Statistikaya görə, ABŞ, Avropa və Yaponiyada müalicə olunan mədə xərçəngi xəstələrinə tez-tez mədə xərçənginin müalicəsi üçün ramucirumabdan digər dərmanlarla birlikdə istifadə etmək tövsiyə olunur.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 21 aprel 2014-cü ildə Cyramza brendi olan Ramelicirumab (Ramucirumab) mədə xərçəngi və ya mədə-ezofagus qovşağının adenokarsinoması olan xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq etdiyini açıqladı. . Ramolizumab xüsusi olaraq damar endotelial böyümə faktoru reseptoru 2 (VEGFR2) və aşağı axın angiogenezlə əlaqəli yolları bloklayan humanizə edilmiş monoklonal hədəfləyici antikordur.
FDA-nın Hematologiya və Onkoloji Məhsullar Departamentinin direktoru dedi: "Son dörd onillikdə Birləşmiş Ştatlarda mədə xərçəngi hallarının azalmasına baxmayaraq, xəstələrin yeni müalicə variantlarına ehtiyacı var, xüsusən də mövcud müalicələr üçün effektiv olmadıqda." “Remo Ludan Müqaviməti mədə xərçəngi olan xəstələr üçün yeni bir seçimdir, onun şiş böyüməsini yavaşlatdığı və xəstənin ömrünü uzatdığı sübut edilmişdir. "
Ramucirumabın xərçəng əleyhinə prinsipi: VEGF-nin vasitəçiliyi ilə endotel hüceyrələrinin yayılması və miqrasiyasını maneə törətməklə, şiş əleyhinə təsir göstərə bilər.
Klinik sınaqlar göstərmişdir ki, ramucirumab plasebo ilə müqayisədə sağ qalmağı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilər (5.2 ay ilə 3.8 aya qarşı) və proqressiv olmayan sağ qalmağı (2.1 ay ilə müqayisədə 1.3 ay) uzada bilər.
RAINBOW III faza sınağı göstərdi ki, ramoluzumabın paklitaksellə birləşməsi plasebo ilə müqayisədə median ƏS (9.6 ay ilə 7.4 aya qarşı), PFS (4.4 ay ilə müqayisədə 2.8 aya qarşı) və ORR (28% -ə qarşı 16%) əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır.
Qabaqcıl və ya metastatik urotelial karsinomanın ikinci sıra müalicəsində anti-angiogen preparat olan ramucirumab və dosetakselin kombinasiyası çox ümidverici nəticələr vermişdir. Sisplatinlə kombinasiyalı kemoterapiya metastatik sidik kisəsi xərçəngi üçün standart müalicədir və birinci dərəcəli müalicə irəlilədikdən sonra sonrakı müalicə variantları məhdudlaşdırılır. Bu 2-ci faza randomizə edilmiş tədqiqatın orta müddətli təhlili göstərdi ki, kombinasiya terapiyası proqressivləşmədən sağ qalmağı əhəmiyyətli dərəcədə artıraraq 22 həftəyə qədər, tək dosetaksel isə cəmi 10.4 həftə olub.
Mərhələ IV kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi üçün platin əsaslı kemoterapiyadan sonra ikinci sıra müalicə planı kimi tək agentli dosetaksellə müqayisədə 75 mq/m2 dosetaksel ramucirumab 10 mq/kq ilə birlikdə xəstələrin ORR, PFS və OS-ni əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilər. Ən böyük üstünlüyü proqramın skuamöz hüceyrəli karsinoma və qeyri-skuamöz hüceyrəli karsinomaya eyni əhəmiyyətli təsir göstərməsi və gözlənilməz mənfi reaksiyaların olmamasıdır.
Sınaqın nəticələri göstərdi ki, ramucirumab qrupu ilə birləşən dosetakselin ümumi cavab nisbəti tək agentli dosetaksel qrupundan əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir (22.9% v. 13.6%); orta inkişafsız sağ qalma baxımından müalicə qrupu və nəzarət qrupu (4.5 ay, VS3 ay var); orta sağ qalma müddəti müalicə qrupu və nəzarət qrupudur (10.5 ay VS 9.1 ay). Nəzarət qrupunda bəzi alt qrupların ümumi sağ qalma müddəti daha uzun ola bilər (skuamöz hüceyrəli karsinoma və qeyri-skuamöz hüceyrəli karsinoma daxil olmaqla).
ABŞ FDA, platin əsaslı və flüorourasil əsaslı kemoterapiya ilə irəliləyən inkişaf etmiş və ya metastatik mədə və özofaqoqastrik adenokarsinoma üçün tək Ramucirumab dərmanını (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) təsdiqlədi. Təsdiq I4T-IE-JVBD, çoxmillətli, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş (2: 1), 355 xəstənin ikiqat kor nəzarətli tədqiqatına əsaslanır. Tədqiqat göstərdi ki, tək ramolizumab ilə ən yaxşı dəstəkləyici müalicə qrupunun orta ümumi sağ qalma müddəti 5.2 aydır: 3.8 ay (P = 0.004). Ramoluzumabın istifadəsi 8 mq/kq venadaxili infuziya 60 dəqiqə 2 həftədir. LANCET o nCOLGY 20131011 REGARD Faza III klinik tədqiqatının nəticələrini onlayn dərc etdi. Birinci sıra müalicədən sonra irəliləmiş metastatik mədə və ya mədə-ezofagial birləşmə (GEJ) adenokarsinomasında plasebo ilə müqayisədə Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) mövcuddur. Statistik cəhətdən əhəmiyyətli ƏS və PFS üstünlükləri var və təhlükəsizlik məqbuldur.
Ramolizumab əsasən xəstəlikləri müalicə edir
Metastatik uretral epitel xərçəngi, ağciyər xərçəngi, mədə və özofaqoqastrik birləşmənin inkişaf etmiş və ya metastatik adenokarsinoması.
Ramuricumabın ümumi yan təsirləri
Ən çox görülən mənfi reaksiyalar: hipertoniya, anemiya, qarın ağrısı, assit, yorğunluq, iştahsızlıq və hiponatremi.
Ramolizumab ABŞ-ın Eli Lilly and Company şirkəti tərəfindən istehsal olunur və dərman Cyramza markası altında satışa çıxarılacaq. Eli Lilly-nin baş ofisi ABŞ-ın İndiana ştatının İndianapolis şəhərində yerləşir.
2014-cü ildə ABŞ FDA xəstəlikləri digər dərmanlarla birlikdə müalicə etmək üçün inyeksiya üçün CYRAMZA (ramucirumab) inyeksiyasını təsdiqlədi. Cyramza, xəstənin ömrünü uzatdığı və şiş böyüməsini yavaşlatdığı sübut edilmiş yeni bir dərmandır. Xərçəng xəstələri və klinisyenler üçün yeni seçimlər təqdim edir. Bununla belə, keçmiş təcrübəyə görə, bu dərman qısa müddətdə materik Çində satıla bilməz. Mövcud statistikaya görə, FDA-nın təsdiqindən sonra yeddi il ərzində Çində heç bir dərman satılmayıb. Başqa bir acınacaqlı məlumat, xərçəng xəstələrinin aşkar edildiyi anda orta səviyyəyə qədər inkişaf etmələridir. İrəliləmiş mədə xərçəngi olan xəstələrin 5 illik sağ qalma müddəti yalnız 40% -50%, orta inkişaf etmiş kolorektal xərçəngin 5 illik sağ qalma nisbəti isə yalnız 44% təşkil edir. 5 illik sağ qalma müddəti də 50%-dən azdır. Bu o deməkdir ki, xəstələrin böyük əksəriyyəti Ramucirumab Cyramza-nı gözləyə bilmir.
