Avqust 2023: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) FDA tərəfindən təsdiqlənmiş testlə müəyyən edildiyi kimi, metastatik RET sintezi müsbət kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK) olan yetkin xəstələr üçün Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən müntəzəm olaraq təsdiq edilmişdir.
ARROW tədqiqatında (NCT114) iştirak edən 03037385 xəstədə ilkin ümumi cavab dərəcəsinə (ORR) və cavabın davamlılığına (DOR) əsasən, çoxmərkəzli, açıq etiketli, çox kohortlu sınaq, pralsetinib əvvəllər NSCLC üçün sürətləndirilmiş təsdiq verilmişdir. göstəriş 4 sentyabr 2020-ci il. Daha 123 xəstənin məlumatı və cavabın uzunömürlülüyünü ölçmək üçün əlavə 25 aylıq təqibə əsasən, müntəzəm təsdiqə çevrilmə edildi.
Yerli irəliləmiş və ya metastatik RET füzyonu-müsbət QHDAK olan cəmi 237 xəstə effektivlik göstərmişdir. Xəstəlik inkişaf edənə qədər və ya yan təsirlər dözülməz hala gələnə qədər xəstələrə pralsetinib verildi.
Görməmiş Müstəqil Nəzarət Komitəsi (BIRC) ORR və DOR-un əsas effektivlik tədbirləri olduğuna qərar verdi. Heç vaxt terapiya almamış 78 xəstə arasında ORR 95% (68% CI: 85, 107), median DOR isə 13.4 ay (95% CI: 9.4, 23.1) olmuşdur. Əvvəllər platin əsaslı kimyaterapiya almış 63 xəstə arasında ORR 95% (54% CI: 71, 130) və orta DOR 38.8 ay (95% CI: 14.8, təxmin edilə bilməz) olmuşdur.
Əzələ-skelet sistemi narahatlığı, qəbizlik, hipertoniya, ishal, yorğunluq, ödem, qızdırma və öskürək ən çox görülən yan təsirlərdir (25%).
Gündə bir dəfə oral qəbul edilən 400 mq pralsetinib tövsiyə olunan dozadır. Pralsetinibin acqarına qəbulu tövsiyə olunur (pralsetinib qəbulundan ən azı 2 saat əvvəl və ən azı 1 saat sonra qida qəbul edilməməlidir).
