March 2023: Avstraliyadakı Peter MacCallum Xərçəng Mərkəzi (Peter Mac) və Cartherics Pty Ltd yumurtalıq xərçənginin müalicəsi üçün CTH-002-ni inkişaf etdirmək üçün birgə inkişaf proqramı sazişi (CDPA) bağladılar.
Peter Mac tərəfindən aparılacaq klinik sınaq, CTH-004-ə daxil edilmiş genetik modifikasiyaları ehtiva edən CAR-T hüceyrə terapiyası məhsulunun insanlarda ilk dəfə sınaqdan keçirilməsi olacaq.
Yumurtalıq xərçəngi Avstraliyada ən ölümcül ginekoloji xərçəngdir və hər il 1,000-dən çox insanın həyatına son qoyur. Beş illik sağ qalma nisbəti cəmi 49% olduğu üçün diaqnozu qoyulanlara daha yaxşı sağ qalma şansı vermək üçün təcili tədqiqata ehtiyac var.
Simon Harrison, Cellular Mükəmməllik Mərkəzinin direktoru immunotherapy Peter Mac, dedi: “CAR-T-hüceyrə terapiyası hər bir xəstə üçün unikal şəkildə hazırlanmış və öz T-hüceyrələrini xərçənglə mübarizə aparmaq üçün yenidən təyin edən güclü immunoterapiyadır.
“It has emerged as a new treatment paradigm in qan xərçəngi where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR T hüceyrə müalicəsi qan xərçəngindən kənarda və biz yumurtalıq xərçəngi üçün bu insanda ilk klinik sınaqda Cartherics ilə əməkdaşlıq etməkdən məmnunuq.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control yumurtalıq xərçəngi and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in klinik mümkün olduğu qədər tez."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian xərçəngdən xilas olan and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Başlanğıcda müvəffəqiyyətli bir əməliyyat keçirən və müalicə olunan yumurtalıq xərçəngi xəstələrinin 80% -dən çoxu residiv yaşayır.
Birgə tədqiqatın əsas məqsədləri CTH-004-ü klinik miqyasda istehsal etmək və I mərhələ klinik sınaq keçirməkdir. Bu proqrama Peter Mac-dəki Hüceyrə İmmunoterapiyasında Mükəmməllik Mərkəzi rəhbərlik edəcək, istehsal isə Peter Mac-in istehsal tərəfdaşları, Cell Therapies Pty Ltd. tərəfindən həyata keçiriləcək.
Klinik sınaq ilkin olaraq əvvəlki kemoterapi müalicəsi uğursuz olan yumurtalıq xərçəngi olan 004-XNUMX xəstəni əhatə edəcək. Bu klinik tədqiqatın əsas məqsədi bu xəstə populyasiyasında CTH-XNUMX təhlükəsizliyini qiymətləndirməkdir.
Cartherics və Peter Mac bu yaxınlarda Cartherics tərəfindən hazırlanmış başqa bir autolog CAR-T məhsulu olan CTH-001 üçün ortaqlıq elan etdilər. Əməkdaşlar, preklinik məlumatlara əsaslanaraq, Peter Mac-in səylərini CTH-004 üzərində cəmləyəcəyinə dair razılığa gəldilər.
Yumurtalıq xərçəngi haqqında
Yumurtalıq cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Erkən mərhələlərində yumurtalıq xərçəngi adətən asemptomatikdir və tez-tez gec mərhələdə diaqnoz qoyulur. Cərrahiyyə və kemoterapi tək və ya kombinasiyada ən çox görülən müalicələrdir. Başlanğıcda müvəffəqiyyətli bir əməliyyat keçirən və müalicə olunan yumurtalıq xərçəngi xəstələrinin 80% -dən çoxu residiv yaşayır.
Peter MacCallum Xərçəng Mərkəzi haqqında
Peter MacCallum Xərçəng Mərkəzi dünya səviyyəli xərçəng tədqiqat, təhsil və müalicə müəssisəsidir, o cümlədən Avstraliyanın yalnız xərçəng qayğısına həsr olunmuş yeganə ictimai səhiyyə xidmətidir. Mərkəzdə 3,300-dən çox laboratoriya və klinik tədqiqatçı da daxil olmaqla 750 işçi çalışır ki, onların hamısı daha yaxşı xərçəng müalicəsi, qayğı və potensial müalicələr təqdim etməyə çalışır.
Peter Mac-dəki Hüceyrə İmmunoterapiyasında Mükəmməllik Mərkəzi xərçəng xəstələri üçün klinik sınaqlarda bu məhsulların istifadəsini təmin etmək üçün Cell Therapies Pty Ltd kimi tanınmış təchizatçıları və istehsal tərəfdaşlarından istifadə edərək yeni hüceyrə və gen terapiyalarını dəstəkləyir, inkişaf etdirir və tərcümə edir.
Bundan əlavə, şirkət avtoloq yaradır CAR-T hüceyrə terapiyası. Bunlar xəstənin immun sistemindən xəstənin xərçəng hüceyrələrinə qarşı təsirli olan dəyişdirilmiş T hüceyrələrindən istifadə edir. CTH-004, yumurtalıq xərçəngi hüceyrələrinə marker (TAG-72) təyin etmək və T hüceyrə funksiyasının yatırılmasında iştirak edən genləri silmək üçün kimerik antigen reseptoru (CAR) daxil etmək üçün xəstə T hüceyrələrinin genetik modifikasiyası ilə istehsal olunur.
Çində CAR T-hüceyrə müalicəsi çox sürətlə böyüdü və hazırda Çində xərçəngin müxtəlif növləri üzrə 750-dən çox klinik sınaq aparılır.
