Qida və Dərman İdarəsi 2014 yanvar 12-cü il tarixində FIGO 2024 Mərhələ III-IVA uşaqlıq boynu xərçəngi olan xəstələr üçün kemoradioterapiya (CRT) ilə birlikdə pembrolizumaba (Keytruda, Merck) icazə verdi.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) adlı bir araşdırma onun nə qədər yaxşı işlədiyinə baxdı. Bu, əvvəllər cərrahiyyə, şüalanma və ya sistem terapiyası keçirməmiş 1060 uşaqlıq boynu xərçəngi xəstəsi ilə çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli sınaq idi. Sınaqda FIGO 596 Mərhələ III-IVA xəstəliyi ilə 2014 nəfər və node-pozitiv xəstəliyi olan FIGO 462 Mərhələ IB-IIB xəstəliyi olan 2014 nəfər iştirak etmişdir.
İştirakçılar təsadüfi olaraq ya pembrolizumab 200 mq, ya da CRT ilə birlikdə 3 dövr üçün hər 5 həftədə bir plasebo qəbul etmək üçün təyin edildi. Bundan sonra 15 dövr üçün altı həftədən bir pembrolizumab 400 mq və ya plasebo gəldi. CRT rejiminə 40 mq/m2 dozada sisplatin həftədə bir dəfə 5 sikl ərzində venadaxili verilir, əlavə 6-cı sikl imkanı ilə, həmçinin xarici şüa terapiyası (EBRT) və brakiterapiya. Randomizasiya nəzərdə tutulan xarici şüa radiasiya terapiyası (EBRT), xərçəng mərhələsi və proqnozlaşdırılan ümumi şüalanma dozası əsasında təbəqələşdirilmişdir.
Əsas effektivlik göstəricilərinə RECIST v1.1 meyarlarına və ya histopatoloji təsdiqə əsasən müstəntiq tərəfindən qiymətləndirilən irəliləməsiz sağ qalma (PFS) və ümumi sağ qalma (OS) daxildir. Sınaq, bütün qrupda irəliləməsiz sağ qalmada (PFS) statistik əhəmiyyətli inkişaf göstərdi. FİGO 596 Mərhələ III-IVA xəstəliyi olan 2014 xəstə üzərində kəşfiyyat xarakterli alt qrup təhlili aparılmışdır. PFS təhlükə nisbəti təxmini 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82) idi. Pembrolizumab qrupunda xəstələrin 21% -i plasebo qrupunda 31% ilə müqayisədə PFS hadisəsi yaşadı. FİGO 462 Mərhələ IB2014-IIB xəstəliyi olan 2 xəstə üzərində kəşfiyyat xarakterli alt qrup təhlili aparılmışdır. PFS HR təxmini 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) idi, bu, bütün populyasiyada PFS yaxşılaşmasının əsasən FIGO 2014 Mərhələ III-IVA xəstəliyi olan xəstələrdə müşahidə edildiyini göstərir. PFS təhlili aparılarkən OS məlumatları kifayət qədər inkişaf etdirilməmişdir.
Kimyaterapiya ilə birlikdə pembrolizumab qəbul edən xəstələrdə ən çox ürəkbulanma, ishal, qusma, sidik yollarının infeksiyaları, yorğunluq, hipotiroidizm, qəbizlik, iştahsızlıq, çəki artımı, qarın ağrısı, pireksiya, hipertiroidizm, dizuriya və səpgi kimi yan təsirlər müşahidə olunurdu. ağrı.
Pembrolizumab üçün tövsiyə olunan doza cədvəli xəstəliyin irəliləməsi, dözülməz yan təsirlər və ya maksimum 200 ay ərzində davam edən hər 3 həftədən bir venadaxili 400 mq və ya hər 6 həftədən bir 24 mq venadaxili yeridilir. Pembrolizumab eyni gündə verilirsə, kemoradioterapiyadan əvvəl tətbiq edin.
Xərçəng
Lutetium Lu 177 dotatate USFDA tərəfindən GEP-NETS olan 12 yaş və yuxarı pediatrik xəstələr üçün təsdiq edilmişdir.
Lutetium Lu 177 dotatate, təməlqoyma müalicəsi, bu yaxınlarda pediatrik xəstələr üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) təsdiq aldı və bu, uşaq onkologiyasında əhəmiyyətli bir mərhələni qeyd etdi. Bu təsdiq neyroendokrin şişlərlə (NETs) mübarizə aparan uşaqlar üçün ümid işığıdır, xərçəngin nadir, lakin çətin formasıdır və çox vaxt ənənəvi müalicələrə davamlıdır.
Alysha Mendossa
11 May 2024
