Mədəaltı vəzi xərçəngini hədəf alan dərman, mədəaltı vəzi xərçəngi BRCA mutasiyasını hədəf alan dərman olaparib (Olaparib, Liprot Lynparza) FDA ekspert dəstəyi aldı
Mədəaltı vəzi xərçənginin güclü invazivliyi və məhdud müalicəsi səbəbindən son bir neçə onillikdə heç bir sıçrayış terapiyası tətbiq edilməmişdir və mədəaltı vəzi xərçəngi inkişaf etmiş xəstələrin təcili olaraq effektiv yeni dərmanlara və müalicələrə ehtiyacı var. Qlobal olaraq, pankreas xərçəngində cücərmə xətti BRCA mutasiyalarının görülmə halı% 5-7-dir.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of pankreas xərçəngi, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. 2018-ci ilin oktyabr ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) olapalıya pankreas xərçəngi üçün yetim dərman müalicəsi verdi.
Olaparib, GBRCAm pankreas xərçənginin müalicəsi üçün FDA mütəxəssis komitəsi tərəfindən dəstəklənir
Dekabrın 17-də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) Onkologiya Dərmanları üzrə Məsləhət Komitəsi (ODAC) məqsədyönlü xərçəng əleyhinə dərman olan Lynparza (Çin markası: Liprot, ümumi ad) : Olaparib, olaparib) təsdiqlənməsini tövsiyə etmək üçün 7 əleyhinə səs verdi. ən azı 5 həftə birinci sıra platin kimyaterapiyasını aldıqdan sonra heç bir irəliləyiş əldə etməyən və mikrob xətti BRCA mutasiyasını (gBRCAm) daşıyan metastatik pankreas xərçəngi olan xəstələrin müalicəsi üçün birinci dərəcəli dəstəkləyici monoterapiya kimi.
sNDA təqdimatı New England Journal of Medicine-də dərc edilmiş və Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) 3-cu il illik toplantısında dərc edilmiş POLO 2019-cü faza sınaqının müsbət nəticələrinə əsaslanır. Nəticələr göstərdi ki, irəliləməsiz sağ qalmanın (PFS) statistik və klinik əhəmiyyəti əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşaraq xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini 47% azaldır.
Olaparib, BRCA mutasiyaları olan metastatik pankreas xərçəngi olan xəstələrin proqressiyasız sağ qalma müddətini təxminən iki dəfə artırdı (3.8 ilə 7.4 ay).
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and döş xərçəngi. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of yumurtalıq xərçəngi, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
Olapali üçün iki göstərici
2018-ci ilin avqust ayında Olapali, Çində platinaya həssas təkrarlanan yumurtalıq xərçənginin müalicəsi üçün istifadə olunan yumurtalıq xərçəngi üçün ilk hədəf dərmanı halına gəlmək üçün təsdiqləndi (platin müalicəsindən sonra stabil vəziyyət, Ola Pali residiv müddətini gecikdirə bilər).
Dekabr 5, 2019, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
Olapali üçün göstəricilər ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir
BRCA mutasiyası ilə inkişaf etmiş yumurtalıq xərçənginə birinci dərəcəli qulluq müalicəsi
Epiteliya yumurtalıq xərçəngi, fallopiya borusu xərçəngi və ya birincil periton xərçəngi olan yetkin xəstələrdə zərərli və ya şübhəli zərərli cücərmə xətti və ya somatik BRCA mutasiyaları (g BRCAm ya da s BRCA m) olan yetkin xəstələr üçün baxım müalicəsi Tam cavab və ya qismən cavab. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş LYNPARZA eşzamanlı diaqnozuna əsasən müalicə üçün xəstələr seçin.
Təkrarlanan yumurtalıq xərçəngi baxım müalicəsi
Təkrarlanan epitelial yumurtalıq xərçəngi, fallop tüpü xərçəngi və ya birincil periton xərçəngi olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün bu xəstələr platin əsaslı kimyəvi terapiyaya tam və ya qismən cavab verirlər.
İnkişaf etmiş BRCA mutasiya yumurtalıq xərçənginin postline müalicəsi
Yumurtalıq xərçəngi olan zərərli və ya zərərli şübhəli cücərmə xətti BRCA mutasiyaları (g BRCA m) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün 3 və ya daha çox cəbhə kemoterapi müalicəsi almışlar. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş LYNPARZA ilə əlaqəli diaqnoz əsasında müalicə üçün xəstələr seçin.
BRCA mutasiyası, HER2-mənfi metastatik döş xərçəngi müalicəsi
Metastatik döş xərçənginin zərərli və ya şübhəli zərərli mikrob xətti BRCA mutasiyaları (g BRCA m), neoadjuvant terapiya, adjuvant terapiya və ya metastatik xərçənglə müalicə edilmiş insan epidermal böyümə faktoru reseptoru 2 (HER2) mənfi ilə müalicəsi. Hormon reseptoru (HR) müsbət olan döş xərçəngi xəstələri əvvəlcə endokrin terapiya almalı və ya endokrin terapiya üçün yararsız hesab edilməlidir. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş LYNPARZA ilə müşayiət olunan diaqnoz əsasında müalicə üçün xəstələri seçin.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of prostat xərçəngi.
Prensip olaraq, PARP inhibitorlarının hədəfi BRCA mutant genidir, istər təsdiqlənmiş yumurtalıq xərçəngi, məmə xərçəngi və ya FDA mütəxəssis dəstəyini yeni almış pankreas xərçəngi olsun, təkrarlanan yumurtalıq xərçəngi müalicəsinə əlavə Ola üçün uyğundur Parley xəstələri BRCA genindəki mutasiyaları aşkar etməli və bunlardan kor-koranə istifadə edə bilməzlər.
Buna görə müalicədən əvvəl dəqiq və etibarlı genetik test hesabatları əldə etmək çox vacibdir. Yalnız BRCA gen mutasiyası testinin nəticələri dəqiq olarsa, sağ qalmanın faydalarını əldə etməyə ümid edə bilərik. Hal-hazırda bazarda olan genetik test institutları çox fərqlidir. Vicki sizə genetik test institutlarının etibarlılığını aşağıdakı aspektlərdən nəzərdən keçirməyi tövsiyə edir.
Birincisi, aparat-aşkarlama avadanlığı dəqiq olmalıdır və məlumatlar dəqiqdir!
İkincisi, proqram bazası və mütəxəssis gücü əsas rəqabət qabiliyyətidir!
Üçüncüsü, keyfiyyətə nəzarət - test qrupunun ölçüsü test nəticələrinin dəqiqliyini müəyyənləşdirir!
Dördüncüsü, laboratoriya - milli (beynəlxalq) kvalifikasiyalar, CAP və CLIA ikili sertifikatı almalıdır!
Beşincisi, rəsmi tanınma-FDA tərəfindən təsdiqlənmiş genetik test daha etibarlıdır.
