Mart ayında 2024, xəbər buraxılışında deyilir ki, CAR T-hüceyrə terapiyası olan A2B530 (A2 Biotherapeutics), karsinoembrion antigenini (CEA) ifadə edən və rüşeym xətti olan insanlarda HLA-A*02 ifadəsini itirmiş kolorektal xərçəngin müalicəsi üçün Yetim Dərman Təyinatı alıb. heterozigot HLA-A*02(+) xəstəliyi.
Tədqiqatçılar otoloji məntiqli hüceyrə terapiyasının sağlam toxumaları qoruyarkən şiş hüceyrələrini hədəf ala biləcəyini düşünürlər. Bunun səbəbi, sağlam toxumaların zədələnməsindən qoruya bilən daxili təhlükəsizlik açarına sahib olmasıdır. Faza 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) tədqiqatında bu fikir sınaqdan keçiriləcək.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: Çində CAR T-hüceyrə müalicəsi
FDA-nın Yetim Dərman Təyinatını vermək qərarı, xəstələr üçün daha yaxşı müalicə üçün qarşılanmamış böyük ehtiyacı təsdiqləyir. kolorektal xərçəng" Bu barədə A2 Bio şirkətinin baş tibb işçisi, MD, PhD William Go bildirib. Bu təyinat yeni xərçəng yaratmaq üçün qabaqcıl texnologiya platformamızdan istifadə etmək vədimizi dəstəkləyir müalicə xərçəngi müalicəsi çətin olan insanlar üçün.
Açıq etiketli, faza 1/2 EVEREST-1 tədqiqatı A2B530-a kolorektal xərçəng, mədəaltı vəzi xərçəngi kimi bərk şişlər üçün mümkün müalicə kimi baxır. kiçik olmayan hüceyrə ağciyər xərçəngi. O, həmçinin CEA istehsal edən, lakin HLA-A*02 olmayan digər bərk şişlərə də baxır. İndi EVEREST-1 tədqiqatında olan insanlar ilk olaraq T hüceyrələrinin toplandığı, emal edildiyi və sonradan istifadə üçün saxlandığı BASECAMP-1 (NCT04981119) tədqiqatında idi.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: Çində çoxlu miyeloma üçün CAR T-Cell terapiyası
Faza 1 tədqiqatının əsas məqsədi ən təhlükəsiz və ən təsirli dozanı tapmaqdır. 2-ci faza tədqiqatının əsas məqsədləri kimi təhlükəsizlik və effektivlik qorunmalıdır. Qatı miqdarı şiş Tövsiyə olunan dozanın sağlam hüceyrələri qoruyarkən öldürə biləcəyi hüceyrələr.
Hər ikisi üçün bir söz olan kolorektal xərçəng kolon və rektum xərçəngi, poliplər (birlikdə böyüyən hüceyrə qrupları) kolonda və ya düz bağırsaqda əmələ gələrək xərçəngə çevrildikdə baş verir. Yaşlılıq, qaradərili olmaq, bədəninizdə və ya ailənizdə polip və ya xərçəng tarixinin olması, iltihablı bağırsaq xəstəliyi, genetika, şəkərli diabet, piylənmə, normal Qərb pəhrizi, siqaret və içki içmək insanları risk altında qoyan amillərdir.
Cərrahiyyə, radiasiya, hədəf terapiya və immunotherapy kolorektal xərçəngin müalicəsi üçün ən çox yayılmış üsullardır. Bununla belə, bu xərçəng və bərk şişləri olan digərləri üçün mövcud üsulların çoxu xəstələri öldürə bilər.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: Çində CAR T Hüceyrə müalicəsinin dəyəri
Araşdırma üzərində işləyən tədqiqatçılar belə düşünürlər CAR T hüceyrə müalicəsi digər hədəflənmiş müalicələrdən daha təhlükəsizdir. Bunun səbəbi budur CAR T hüceyrələri sağlam hüceyrələrə zərər vermədən şiş hüceyrələrini öldürün, çünki sağlam toxumaların zədələnməsinin qarşısını alan daxili təhlükəsizlik açarı var.