19 Oktyabr 2016-cı il tarixində yeni Olaratumab dərmanı ABŞ FDA-nın sürətləndirilmiş təsdiqindən keçdi və yetkinlərdə spesifik yumşaq toxuma sarkomunu (STS) müalicə etmək üçün doksorubisinlə birləşdirilə bilər.
əhəmiyyətli; söz bağlamaq: söz kəsmək! vacib; kontur: heç biri 0px! vacib; “> Bu ilin may ayında FDA Olaratumab-a prioritet baxış kvalifikasiyası verdi. Olaratumab əvvəlcə şiş hüceyrələrində və mikromühitdə PDGFRa siqnal yolunu bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu fəaliyyət rejiminə cavab olaraq, Olaratumab, həmçinin FDA-nın "sıçrayış dərmanı", "Fast Track" və "Yetim Dərmanlar" təsdiqini keçdi.
əhəmiyyətli; söz bağlamaq: söz kəsmək! vacib; kontur: heç biri 0px! vacib; "> Olaratumab insandan əldə edilən IgG1 monoklonal antikordur və insan trombositlərindən törəmə böyümə faktoru reseptoru α (PDGFRα) üçün yüksək hədəfləmə yaxınlığına malikdir. Bəzi tədqiqatlar PDGFRα-nın müxtəlif şiş toxumalarının ifadəsində tapıldığını və bu reseptorun anormal aktivləşməsinin şişlərlə müəyyən əlaqəsi olduğunu müəyyən etdi. Preklinik tədqiqatlar hesab edir ki, PDGFRa şiş proliferasiyasını və metastatik potensialı artıra bilər.
portant; söz sarğı: söz-söz! iməhəmiyyətli; kontur: heç biri 0px! vacib; "> Olaratumab, 40 ildən çox əvvəl indozin və radioterapiya təsdiqləndikdən sonra ilk STS ilkin müalicə dərmanıdır. Bu xəstələr üçün ən çox istifadə edilən müalicə üsulu doksorubisin və ya digər dərmanlarla kombinasiya idi.
əhəmiyyətli; söz bağlamaq: söz kəsmək! vacib; kontur: heç biri 0px! vacib; "> 133 müxtəlif toxuma növü olan metastatik STS olan 25 xəstənin klinik sınaqları Olaratumabın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, Olaratumabın tək agentli adriamisin müalicəsi ilə birləşməsi Adriamisinlə müalicə qrupunda olan xəstələrin sağ qalma müddəti əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır, orta ümumi sağ qalma müddəti 14.7 ay ilə 26.5 aydır; 4.4-ə qarşı 8.2 aylıq orta inkişafsız sağ qalma; və müvafiq olaraq 7.5% və 18.2% şiş reqressiya nisbətləri.
əhəmiyyətli; söz bağlamaq: söz kəsmək! vacib; kontur: heç biri 0px! vacib; “> Olaratumab müalicəsi infuziya ilə bağlı reaksiyalar və embrion-dölün zədələnməsi də daxil olmaqla ciddi əlavə təsirlər riskinə malikdir. İnfuziya ilə əlaqəli reaksiyalara hipotenziya, atəş, titrəmələr və səpgi daxildir. Ən çox görülən müalicə yan təsirləri ürəkbulanma, yorğunluq və neytral qranulositopeniya, əzələ-skelet ağrıları, selikli qişalar, saç tökülməsi, qusma, ishal, iştahsızlıq, qarın ağrısı, neyropatiya və baş ağrısıdır.
