Dekabr 2022: Qida və Dərman İdarəsi (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals) tərəfindən asparaginase erwinia chrysantemi (rekombinant)-rywn üçün yeni Bazar ertəsi-Çərşənbə-Cümə dozaj cədvəli təsdiq edilmişdir. Xəstələr dəyişdirilmiş protokola əsasən bazar ertəsi və çərşənbə günləri səhər əzələdaxili olaraq 25 mq/m2, cümə günü günortadan sonra isə 50 mq/m2 əzələdaxili qəbul etməlidirlər. Bundan əlavə, hər 25 saatdan bir 2 mq/m48 dozada əzələdaxili yeridilməsinə icazə verilir.
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with kəskin lenfoblastik lösemi (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
Rylazenin müxtəlif dozalarda və üsullarda verildiyi açıq etiketli çoxmərkəzli təcrübə olan JZP458-201 (NCT04145531) tədqiqatında Rylazenin farmakokinetikası 225 xəstədə qiymətləndirilmişdir. Nəticələr müxtəlif vaxt nöqtələrində qan asparaginaz fəaliyyətini proqnozlaşdırmaq üçün bir model yaratmaq üçün istifadə edilmişdir.
Uydurma populyasiyada simulyasiyaya əsaslanaraq, effektivliyi müəyyən etmək üçün 0.1 U/mL səviyyəsindən aşağı serum asparaginaza aktivliyinin (NSAA) əldə edilməsi və saxlanmasından istifadə edilmişdir. Çərşənbə günü səhər 25 mq/m2 Rylaze dozasından və cümə günü günortadan sonra 50 mq/m2 dozadan sonra simulyasiya nəticələrinə görə, NSAA 0.1 U/mL saxlayan xəstələrin nisbəti 91.6% (95% CI: 90.4%, 92.8% və 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%).
Çox agentli kimyaterapiyanın bir hissəsi kimi göstərilən dozalarda Rylaze qəbul edən bütün xəstələrdə neytropeniya, anemiya və ya trombositopeniya müşahidə edilmişdir. Atipik qaraciyər testləri, ürəkbulanma, dayaq-hərəkət ağrıları, infeksiyalar, yorğunluq, baş ağrıları, febril neytropeniya, qızdırma, qansızma, stomatit, qarın ağrısı, iştahanın azalması, dərmana qarşı həssaslıq, hiperqlikemiya, ishal, pankreatit və ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar xəstələrdə > 20%.
View full prescribing information for Rylaze.
