Rusotinib tablet (ruxolitinib / Jakafi) orta və ya yüksək riskli sümük iliyi fibrozunun müalicəsi üçün, o cümlədən ilkin sümük iliyi fibrozu, polisitemiyadan sonra miyelofibroz və idiopatik trombositoz xəstəsindən sonra miyelofibroz. Orta və ya yüksək riskli sümük iliyi fibrozu olan xəstələr 65 yaşdan yuxarı xəstələrə müraciət edirlər və ya aşağıdakı şərtlərdən birinə sahibdirlər: anemiya, fiziki simptomlar, azaldılmış ağ qan hüceyrəsi, embrion hüceyrə sayının azalması və ya trombosit sayının azalması. İşlərin 80-90% -i.
Rusotinib tabletləri (ruxolitinib / Jakafi) hazırda ABŞ, Avropa və digər yerlərdə satılır, lakin hələ də materik Çində satılmır. Rusolitinib indiyə qədər dünyada təsdiqlənmiş ilk Janus ilə əlaqəli kinaz (JAK) inhibitoru və FDA və dünya tərəfindən təsdiq edilmiş ilk spesifik miyelofibroz müalicəsi dərmanıdır. Rusotinib 5 dozada 5, 10, 15, 20 və 25 mq / tablet şəklində mövcuddur və gündə iki dəfə oral rejimdə tətbiq olunur. Sümük iliyi fibrozu, miyeloproliferativ şiş olan və ABŞ-da 1.60-18.5 milyon insana təsir etdiyi təxmin edilən mütərəqqi və potensial həyati təhlükəsi olan nadir qan sistemi xəstəliyidir. Sümük iliyi fibrozu xəstələri tədricən çapıq toxuması ilə əvəz olunur, belə ki, qan hüceyrəsi istehsalı qaraciyər və dalaq kimi orqanlarda həyata keçirilməlidir. Anemiya, leykopeniya və trombositopeniya baş verir. Sümük iliyinin fibrozu olan xəstələrdə həyat keyfiyyətini ciddi şəkildə pozan sümük iliyi çatışmazlığı və splenomeqaliya, həmçinin yorğunluq, dayaq-hərəkət ağrıları, qarın nahiyəsində narahatlıq, şiddətli qaşınma, gecə tərləməsi, toxluq kimi əlamətlər müşahidə olunur. Miyelofibrozlu xəstələrdə splenomeqaliya və sistemik simptomlar JAK yolunun siqnal disfunksiyası ilə əlaqələndirilir. Rusotinib oral JAK1 və JAK2 inhibitorudur və JAK1 və JAK2 qan və immun funksiyanın tənzimlənməsində iştirak edir.
FDA Yuxarıdakı lusotinibin təsdiq edilməsi qərarı əsasən iki kod adı olan COMFORT-I və COMPORT-Ⅱ olan iki III faza randomizə edilmiş, ikiqat kor və nəzarət edilən klinik sınaqların məlumatlarına əsaslanırdı. COMFORT-I tədqiqatına narahat və ya rezistent allogenik sümük iliyi transplantasiyası və ya təkrarlanan birincili sümük iliyi fibrozu, polisitemiyadan sonra miyelofibroz və idiopatik trombositemiya olan cəmi 309 xəstə daxil edilib və nəticələr 24 yaşdan sonra əsas son nöqtəyə çatan xəstələrin nisbətini göstərdi. lusotinib və ya plasebo ilə müalicə həftələri, hətta dalağın həcmi ≥35% azalsa belə, müvafiq olaraq 41.9% və O. olmuşdur. 7% (P <0.000 1). Bundan əlavə, iki qrup lusotinib və ya plaseboda təkmilləşdirilmiş Miyelofibroz Simptomlarının Qiymətləndirilməsi Formasının Ümumi Simptom Xalında (MFSAF TSS) ≥50% yaxşılaşan xəstələrin nisbəti 45.9% və 5.3% (P <0.001) və cavab üçün orta vaxt 4 həftədən az idi. C0MPORT-11 tədqiqatına xoşagəlməz və ya allogenik sümük iliyi transplantasiyası və ya təkrarlanan birincili sümük iliyi fibrozu, polisitemiya və idiopatik trombositozdan sonra miyelofibrozu olan 219 xəstə daxil edildi və nəticələr göstərdi ki, sotinib və ya ən yaxşı terapiya hidroksiürea (hidroksiürea) olan xəstələrin nisbəti Dalağın həcmini ≥48% azaltmaq üçün 35 həftəlik müalicədən sonra qlükokortikoid 28.5% və 0 (P <0.001) idi. C0MPORT-I və COMPORT-11-də müşahidə olunan lusotinib müalicəsinin ən çox görülən hematoloji yan təsirləri doza bağlı trombositopeni və anemiyadır, lakin bu iki yan təsirin idarə edilməsi asandır və nadir hallarda xəstələrin müalicəni dayandırmasına səbəb olur; Ən çox görülən qeyri qan sistemi yan təsirləri ishal, başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq və ürək bulanmasıdır.
