Yapon əczaçılıq şirkəti Otsuka (Otsuka) bu yaxınlarda ABŞ-ın tənzimləmə aspektləri ilə bağlı yaxşı xəbər aldı, FDA xərçəng əleyhinə birləşməni təsdiqləmiş yeni dərman Lo 3 ay əvvəlnsurf (trifluridin / tipiracil, FTD / TPI) artıq digər müalicələrə (kimyaterapiya və bioterapiya) cavab verməyən odadavamlı metastatik kolorektal xərçəngi (mCRC) olan xəstələri müalicə etmək üçün istifadə olunur.
Lonsurf (inkişaf kodu TAS-102) anti-şiş nükleozid analoq FTD (trifluridin) və timidin fosforilaz inhibitoru TPI (tipirasil) ibarət yeni antimetabolit mürəkkəb dərmandır. Onların arasında FTD DNT replikasiyası zamanı timini birbaşa DNT cüt zəncirinə əvəz edə bilər ki, bu da DNT disfunksiyasına gətirib çıxarır və xərçəng hüceyrəsi DNT-nin sintezinə mane olur; TPI, FTD parçalanması ilə əlaqəli timus fosforilazını inhibə edə və FTD deqradasiyasını azalda bilər, FTD-nin qan konsentrasiyasını saxlaya bilər.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kolorektal xərçəng (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Əvvəllər Lonsurf 2014-cü ilin mart ayında Yaponiyanın tənzimləyici orqanları tərəfindən təsdiq edilmişdir; Avropada Otsuka bu ilin mart ayında Avropa Birliyinə Lonsurf üçün siyahı ərizəsi təqdim etdi və şirkət tərəfdaşı Servier ilə müqavilə imzaladı 130 milyon dollarlıq müqavilə üçün Servier Lonsurfun kontinental Avropada kommersiya satışına cavabdeh olacaq. .
Qlobal kolorektal xərçəngin (CRC) müalicə bazarı 9.4-ci ildə 2020 milyard dollara çatacaq.
Qlobal bazar araşdırması şirkəti GBI Research tərəfindən açıqlanan araşdırma hesabatına görə, qlobal kolorektal xərçəngin (CRC) müalicə bazarı yaxın bir neçə ildə (2014-2020) kiçik və sabit artımı qoruyacaq və 9.4-ci ilə qədər 2020 milyard ABŞ dollarına çatacaq. Proqnoz dövründə mürəkkəb illik artım sürəti (CAGR) 1.8%, bazarın 2013-cü ildə bazar dəyəri isə 8.3 milyard dollar təşkil etmişdir.
Hesabatda bu artımın əsasən ABŞ, Yaponiya, Kanada və beş Avropa ölkəsi (Birləşmiş Krallıq, Fransa, Almaniya, İspaniya və İtaliya) daxil olmaqla səkkiz əsas inkişaf etmiş ölkədə baş verəcəyinə diqqət çəkilib. 2013-cü ildə ABŞ qlobal kolorektal xərçəngin (CRC) müalicə bazarında ən böyük paya sahib idi, 44.1% təşkil edir, ardınca Yaponiya (14.7%) və Almaniya (11.9%) və İspaniya (4.1%) ən aşağı bazara sahibdir. paylaş. Yaponiya istisna olmaqla, bu ölkələrin daha yavaş sürətlə böyüməsi gözlənilir (CAGR 5%).
Hesabatda qeyd olunub ki, proqnoz dövründə Roche blokbaster dərmanı Avastin (ümumi ad: bevacizumab, bevacizumab) və Merck (Merck KGaA) blokbaster dərmanı Erbitux (ümumi ad: cetuximab), Cetuximab) əsas bazarlarda patentlərinin müddəti başa çatır. Qlobal kolorektal xərçəng müalicəsi bazarının böyüməsini məhdudlaşdıracaq aşağı qiymətli biosimilarların bazarda qəbulu. Böyük bazarlarda siyahıya alınan Roche kimyaterapevtik dərmanı Xeloda (Xeloda, ümumi adı: kapesitabin, kapesitabin) generik dərmanlarının qlobal kolorektal xərçəng müalicəsi bazarının böyüməsini də məhdudlaşdıracağı gözlənilir.
Bununla belə, GBI analitiki Saurabh Sharma, Avastin patentinin müddəti bitsə belə, dərmanın 2020-ci ilə qədər qlobal kolorektal xərçəng (CRC) müalicəsi bazarında lider mövqeyini qoruyacağını diqqətə çatdırdı. Saurabh izah etdi ki, Avastin hazırda birinci və ikinci sırada geniş istifadə olunur. -xəstənin K-Ras vəziyyətindən asılı olmayaraq kolorektal xərçəngin xətti müalicəsi. Müvafiq epidermal böyümə faktoru reseptoru (EGFR) inhibitorları K-Ras vəhşi tipli xəstəliklərin müalicəsi üçün bazara çıxarılsa da. şişlər ; Avastin metastatik K-Ras vəhşi tipli və mutant şiş statusunun müalicəsində bazarında üstünlük təşkil etməyə davam edəcək.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Hesabatda həmçinin vurğulanıb ki, proqnoz dövründə (2014-2020) bir neçə yeni boru kəməri dərmanının bazara çıxması gözlənilir, o cümlədən Lilly'nin monoklonal antikoru Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheim'in üçlü angiokinaz inhibitoru nintedanib, XBiotech şirkətinin Xiilonal antikoru. . Bununla belə, bu dərmanlar yüksək rəqabətli ikinci və üçüncü və dördüncü sıra müalicələrinə daxil olacaq və bütün bazara böyük təsir göstərməyəcəkdir. Hal-hazırda bazarda olan markalı dərmanlar, daha erkən və daha sərfəli birinci sıra müalicələrə daxil edildiyi üçün bazarda üstünlük qazanmağa davam edəcək.
