ŞANXAY, ÇİN, 12 dekabr 2022-ci il JW Therapeutics adlı müstəqil və yaradıcı biotexnologiya şirkəti (HKEX: 2126) hüceyrə immunoterapiya məhsullarının işlənib hazırlanmasına, istehsalına və satışına diqqət yetirir. 64-cü Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Yığıncağında şirkət residiv/refrakter follikulyar lenfoma (r/r FL) və residiv/hüceyrəli limfoma xəstəliyi olan Çinli yetkinlərdə Carteyva® (relmacabtagene autoleucel inyeksiya) haqqında ən son klinik məlumatları təqdim etdi. (r/r MCL).
Oxumaq istəyə bilərsiniz: CAR T Çində hüceyrə müalicəsi
Çində Relaps/Refrakter Follikulyar Lenfomalı Yetkinlərdə Relmacabtagene Autoleucel-in Effektivliyi və Təhlükəsizliyi (mücərrəd nömrəsi: 4640)
Bu əsas mərhələ II RELIANCE tədqiqatına r/r xəstəliyi olan histoloji cəhətdən təsdiqlənmiş 1, 2 və ya 3a FL dərəcəsi olan xəstələr daxil edilmişdir. Uyğun xəstələr 100 × 10 doza səviyyəsində relma-cel almaq üçün randomizə edilmişdir6 və ya 150 × 106 CAR T hüceyrələri, limfodeplesiya kemoterapiyasından sonra. 17 aylıq median təqibi olan 2021 xəstəyə əsaslanan məlumat kəsilməsində (28 dekabr 11.7-ci il), relma-cel yüksək tam cavab nisbəti (CRR) və ümumi cavab nisbəti (ORR) əldə edərək əlamətdar klinik cavablar nümayiş etdirdi. (6 aylıq ORR, CRR müvafiq olaraq 100% və 83.33% idi) və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili (yalnız 1 xəstədə Gr ≥3 neyrotoksiklik (NT), Gr ≥3 sitokin buraxılması sindromu (CRS) yoxdur). Daha uzun izləmə ilə yenilənmiş təhlükəsizlik və effektivlik məlumatları təqdim olunacaq.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: Çində CAR T Hüceyrə müalicəsinin dəyəri
Çində Relapsed/Refrakter Mantiya Hüceyrəli Lenfoması (r/r MCL) olan yetkin xəstələrdə Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) ilkin təhlükəsizliyi və effektivliyi (mücərrəd nömrəsi: 3326)
Çində bu mərhələ II tək qollu açıq etiketli tədqiqatda iştirak edən MCL olan insanlar, anti-CD20 antikorları, antrasiklin və ya bendamustin və BTKis kimi ən azı iki növ müalicə aldılar. Limfodepleting kemoterapiyadan sonra iştirakçılar relma-cel (100×106 CAR+ T hüceyrələri) aldılar. 30 noyabr 2021-ci il tarixinə 11 xəstəyə əsaslanan ilkin məlumatlar r/r MCL olan yüksək riskli xəstələrdə və ≥ 81.8 CRS dərəcəsi (54.5) olan yüksək riskli xəstələrdə ümidverici klinik effektivlik nəticələrini (ən yaxşı ORR 3%, ən yaxşı CRR 1%) təmin etmişdir (1). xəstə) və immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS, XNUMX xəstə). Bu araşdırma davam edir və əlavə nəticələr təqdim olunacaq.
Relmacabtagene Autoleucel Injection haqqında (ticarət adı: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel kimi qısaldılmış, ticarət adı: Carteyva)®) autoloqdur anti-CD19 CAR-T hüceyrə immunoterapiyası a əsasında JW Therapeutics tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış məhsul CAR-T hüceyrəsi Juno Therapeutics-in (Bristol Myers Squibb şirkəti) proses platforması. JW Therapeutics-in ilk məhsulu olan relma-cel Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən iki və ya daha çox sistematik müalicədən sonra residiv və ya odadavamlı böyük B hüceyrəli lenfoması olan yetkin xəstələrin müalicəsi də daxil olmaqla iki göstəriş üçün təsdiq edilmişdir. terapiya və follikulyar limfoması olan böyük xəstələrin müalicəsinə davam gətirən və ya ikinci və ya yuxarı sistemli müalicədən (r/r FL) sonra 24 ay ərzində residivlər baş verir ki, bu da onu birinci edir. CAR-T məhsulu Çində Kateqoriya 1 bioloji məhsul kimi təsdiq edilmişdir. Hazırda yeganədir Çində CAR-T məhsulu eyni vaxtda Milli Əhəmiyyətli Yeni Dərman İnkişafı Proqramına, prioritet baxışa və irəliləyiş terapiya təyinatlarına daxil edilmişdir.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: CAR T Çində çoxlu miyeloma üçün hüceyrə terapiyası
JW Therapeutics haqqında
JW Therapeutics (HKEX: 2126) hüceyrə immunoterapiya məhsullarının işlənib hazırlanmasına, istehsalına və kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirən müstəqil və innovativ biotexnologiya şirkətidir və hüceyrə immunoterapiyasında yenilikçi lider olmağa qərarlıdır. 2016-cı ildə qurulan JW Therapeutics hüceyrə immunoterapiyasında məhsulun inkişafı üçün dünya səviyyəli platforma, eləcə də hematoloji bədxassəli şişləri, bərk şişləri və otoimmün xəstəlikləri əhatə edən məhsul xətti inşa etmişdir. JW Therapeutics, Çində və dünyada xəstələrə sıçrayış və keyfiyyətli hüceyrə immunoterapiya məhsulları və müalicə ümidi gətirmək və Çinin hüceyrə immunoterapiya sənayesinin sağlam və standartlaşdırılmış inkişafına rəhbərlik etmək öhdəliyi götürür.
