March 2023: CAR-T-hüceyrə terapiyası Xərçəngin, xüsusən də qan xərçənginin müalicəsində inqilab edən yeni və effektiv xərçəng müalicəsi üsuludur. Bu terapiya zədələnmiş genetik materialların bərpası və ya yenidən qurulması yolu ilə müalicəvi effekt əldə edir və ya xəstəliyi müalicə edir. Roseberg ilk dəfə 1986-cı ildə melanoma müalicəsi üçün şiş-infiltrasiya edən limfositləri (TIL) təcrid etdikdən sonra dəyişdirilmiş T hüceyrə terapiyasının inkişafı əhəmiyyətli sürət qazandı. FDA ilk təsdiqlədiyindən CAR-T terapiyası, Kymriah, 2017-ci ildə CAR-T bazarı sürətlə böyüdü. Frost & Sullivan-a görə, qlobal CAR-T bazarının həcminin 10-ci ildəki 2017 milyon ABŞ dollarından 1.08-ci ildə 2020 milyard ABŞ dollarına, daha sonra isə 9.05-ci ildə 2025 milyard ABŞ dollarına, mürəkkəb illik artım tempi (CAGR) 55 ilə artacağı proqnozlaşdırılır. 2019-cu ildən 2025-ci ilə qədər %, bu onu qlobal hüceyrə və gen terapiyası (CGT) bazarının ən sürətlə inkişaf edən seqmentinə çevirir.
CAR-T terapiyası CGT terapiyasının alt seqmentlərindən biridir. T hüceyrələrinin mənşəyinə əsasən, CAR-T terapiyası iki kateqoriyaya bölünə bilər. Avtoloq CAR-T-hüceyrə terapiyasıXəstənin öz immun hüceyrələrini istifadə edən , və donor qanından və ya bəzən göbək qanından T hüceyrələrini istifadə edən allogenik CAR-T-hüceyrə terapiyası. CAR-T terapiyalarının əksəriyyəti otolojidir CAR T-hüceyrə müalicəsi, adətən aşağıda göstərilən addımları əhatə edir:
Oxumaq istəyə bilərsiniz: CAR T Çində hüceyrə müalicəsi
1) T hüceyrələri xəstənin periferik qanından yığılır;
2) AAV kimi virus vektorları daha sonra xərçəng hüceyrələrinin xüsusi hüceyrə səthi zülalına qarşı yönəlmiş CAR genləri ilə T hüceyrələrini dəyişdirirlər;
3) dəyişdirilmiş CAR-T hüceyrələrinin populyasiyası xəstənin çəkisinə uyğun olaraq genişləndirilir;
4) Genişlənmiş CAR-T hüceyrələri daha sonra yenidən xəstəyə təkrar infuziya edilir. Bütün istehsal proseduru bir ilə üç həftə arasında davam edir və ultra təmiz mühitdə GMP uyğunluğunu tələb edir.
CAR-T terapiyası R/R, B-ALL, NHL və MM daxil olmaqla kemoterapiyaya davamlı və ya refrakter olan B-hüceyrə xərçənglərinin müalicəsində əvvəllər görülməmiş müvəffəqiyyət səviyyəsinə çatmışdır. Bərk şişlərin müalicəsinin effektivliyi də hazırda araşdırılır. CD19 hədəfləmə və BCMA hədəfləmə CAR-T terapiyaları bütün CAR-T terapiyaları arasında ən böyük klinik uğura nail olur. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş altı CAR-T terapiyasından dördü CD19-u, ikisi isə BCMA-nı hədəfləyir.
Kiçik və böyük molekullu dərmanlar üzərində ən əhəmiyyətli üstünlüyü xəstələrin xroniki xəstəliyin ömürlük müalicəsini məhdud sayda və ya hətta bir doza ilə əvəz edə bilmələridir.
Birləşmiş Ştatlar onun inkişafına öncülük etdi CAR-T sənayesi. Bununla belə, 2010-cu illərin ortalarında Çin tez öyrəndi və ABŞ-a çatırdı. Prinsipcə, əsas amillər Çin hökumətinin biotexnoloji şirkətlər, alimlər, səhiyyə təminatçıları, investorlar və hökumətdən ibarət CGT ekosisteminin inkişafına verdiyi dəstəyə aid edilə bilər. On üçüncü beşillik planda biotexnologiyanın prioritetləşdirilməsindən sonra Çin hökuməti hüceyrə terapiyası da daxil olmaqla biotexnoloji sənayelərin innovasiyasını və inkişafını sürətləndirmək strategiyasını vurğuladı. Bundan əlavə, aidiyyəti nazirliklər həvəsləndirici fəaliyyət qaydaları çıxarıblar.
2015-ci ildə Dərman və Tibbi Cihazların Qiymətləndirilməsi, Baxılması və Təsdiqlənməsi Sistemində İslahat üzrə Dövlət Şurasının Rəyləri dərc edildikdən sonra kapital bazarı da aktivləşib. İllik 45% mürəkkəb artım tempi ilə Çin hüceyrə terapiyası şirkətləri 2.4-2018-ci illər arasında təxminən 2021 milyard ABŞ dolları məbləğində vəsait topladılar.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: Çində CAR T Hüceyrə müalicəsinin dəyəri
Bu inkişaf edən ekosistem nəticəsində Çində CAR-T terapiya sınaqlarının sayı 2018-ci ilə qədər ABŞ-dakıları ötüb. 2022-ci ilin iyun ayına olan məlumata görə, Çin şirkətləri CAR-T-nin 342 klinik sınağı keçirib. B nəslinin bədxassəli şişləri ən çox yayılmış təzahürlər arasında idi. iki CAR-T məhsulların kommersiya tətbiqləri var: yescarta 2021-ci ilin iyun ayında və Relma-cel 2021-ci ilin sentyabrında çoxsaylı narkotik namizədləri arasında.
Frost & Sullivan-a görə, daxili CAR-T bazarının 0.2-ci ildən 2021-cu ilə qədər 8% CAGR ilə 2025-ci ildə 28.9 milyard CNY-dən 2030-ci ildə 45 milyard CNY-ə, daha sonra isə 2022-cu ildə 2030 milyard CNY-ə yüksələcəyi proqnozlaşdırılır. Çin CAR-T bazarının hələ başlanğıc mərhələsində olması faktı, güclü hərəkətverici qüvvə mövcuddur.
Təsdiqlənmiş iki CAR-T məhsulu Çin-ABŞ birgə müəssisələrindən olan Fosun Kite və JW Terapeutics-dən olsa da, yerli oyunçular son illərdə sıçrayışlar edib və qlobal oyunçuları ələ keçiriblər. Legend Biotech, IASO Biotherapeutics və CARsgen Therapeutics hamısı BCMA CAR-T məhsulları üçün NDA təsdiqini əldə edərək, onları BCMA CAR-T terapiyasında liderlər kimi qurdular. CD19 CAR-T məhsulları Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group və çoxsaylı yerli şirkətlərin diqqət mərkəzindədir. Juventas Therapeutics Çin CD19-da liderdir CAR-T terapiyası now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II klinik. Bioheng Biotech və BRL Biotech (Çin: ) yeni allogenik CAR-T bazarları yaradır.
Oxumaq istəyə bilərsiniz: CAR T Çində çoxlu miyeloma üçün hüceyrə terapiyası
