Jan 2023: Dərman nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) papilyar şişləri olan və ya olmayan karsinoma in situ (CIS) olan yüksək riskli, reaksiya verməyən əzələ invaziv sidik kisəsi xərçəngi (NMIBC) olan yetkin xəstələr üçün Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiq edilmişdir.
Tədqiqat CS-003-də (NCT02773849), yüksək riskli NMIBC olan 157 xəstəni əhatə edən və cavab üçün yoxlanıla bilən MDB olan 98 xəstəni əhatə edən çoxmərkəzli, tək qollu sınaqda effektivlik qiymətləndirilmişdir. 12 aya qədər hər üç ayda bir dəfə dözülməz toksiklik və ya təkrarlanan yüksək dərəcəli NMIBC xəstələrinə nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravezikal instilasiya (3 x 1011 viral hissəcik/ml [vp/mL]) verildi. Xəstələrə yüksək dərəcəli residiv olmadıqda hər üç ayda bir nadofaragene firadenovec-vncg qəbul etməyə davam etməyə icazə verildi.
İstənilən vaxt tam cavab (CR) və cavabın davamlılığı əsas effektivlik nəticəsi ölçüləri (DoR) idi. CR kimi təsnif etmək üçün müvafiq TURBT, biopsiya və sidik sitologiyası ilə birlikdə mənfi sistoskopiya tələb olundu. Bir ildən sonra hələ də CR-də olan xəstələrdən təsadüfi olaraq beş fərqli sidik kisəsi biopsiyası götürüldü. Median DoR 9.7 ay (diapazon: 3, 52+), CR nisbəti 51% (95% CI: 41%, 61%) və cavab verən xəstələrin 46%-i ən azı bir il CR-də qaldı.
Hiperqlikemiyanın artması, instilasiya yerindən boşalma, trigliseridlərin artması, yorğunluq, sidik kisəsinin spazmı, sidik ifrazının sürətlənməsi, kreatinin səviyyəsinin artması, hematuriya, fosfatın azalması, titrəmə, dizuriya və pireksiya ən çox görülən yan təsirlər (insidentlərin sayı 10%) olub. >15%).
Sidik kateterindən istifadə edərək 75 ml nadofaragene firadenovec-vncg sidik kisəsinə üç ayda bir dəfə 3 x 1011 vp/mL konsentrasiyada yeridilir. Hər damcıdan əvvəl premedikasiya kimi antikolinerjik qəbul etmək məsləhət görülür.
