28 Noyabrda FDA, Hodgkin olmayan lenfoma (NHL) üçün ilk rituximab (Rituxan, rituximab) biyobənzər Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) təsdiq etdi.
Rituximab CD20-yə qarşı monoklonal antikordur. Hodgkin olmayan lenfomada geniş istifadə olunur və kemoterapi ilə birlikdə və ya tək başına istifadə edilə bilər.
Orijinal dərman Roche's Rituxan (rituximab) idi, ilk dəfə ABŞ-da 1997-ci ildə təsdiq edilmişdir. Bu məhsul üçün romatoid artrit müalicəsi də daxil olmaqla digər göstəricilər var.
Yeni bənzər bir şey Celltrion'dan Truxima'dır (Rituximab-abbs). Xüsusilə, yetkin xəstələrə aiddir:
1) Təkrarlanan və ya odadavamlı, aşağı dərəcəli və ya follikül kimi, monoterapiya kimi CD20 müsbət B hüceyrə NHL
2) Əvvəllər müalicə olunmamış bir follikul olaraq, CD20 pozitiv, B hüceyrəli NHL birinci cərrahi kemoterapi ilə və rituximabla kimyaterapiya ilə birlikdə tam və ya qismən reaksiya verən xəstələr, tək agent baxım baxımından
3) Birinci sıra siklofosfamid, vinkristin və prednizon (CVP) kimyəvi terapiya kimi, qeyri-mütərəqqi (sabit xəstəlik daxil olmaqla), aşağı dərəcəli, CD20 pozitiv, B hüceyrə NHL, tək dərman kimi
Bu biosimilar üçün ehtiyat tədbirləri orijinal dərmanla eynidir, o cümlədən infuziya reaksiyaları, ağır dəri və ağızdan reaksiyalar (bəziləri ölümcül nəticələrlə); hepatit B virusunun reaktivasiyası və mütərəqqi multifokal leykoensefalopatiya FDA ən çox görülən yan təsirlərin infuziya reaksiyaları, qızdırma, limfopeniya, titrəmə, infeksiya və zəiflik olduğunu qeyd etdi. Tibb işçilərinin xəstələri şiş lizis sindromu, mənfi ürək reaksiyaları, nefrotoksiklik, bağırsaq obstruksiyası və perforasiya üçün izləmələri tövsiyə olunur. Müalicə zamanı xəstələrə peyvənd edilməməlidir.
