May 2022: FDA, CAR-NK klinik sınaqlarında bərk şişlərin müalicəsində xüsusi CAR-NK terapiyası FT536-nın klinik sınaq tətbiqini təsdiqləyir. FDA 2022-ci ilin yanvarında residiv və ya davamlı bərk bədxassəli şişləri olan şəxslərin müalicəsi üçün CAR-NK müalicəsi FT536 üçün Araşdırma Yeni Dərman Tətbiqini təsdiqlədi. Bu sınaqda, inkişaf etmiş qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, kolorektal xərçəng, baş və boyun xərçəngi, mədə xərçəngi, döş xərçəngi, yumurtalıq xərçəngi və pankreas xərçəngi olan xəstələr FT536-nı monoterapiya olaraq və ya monoklonal antikor ilə birlikdə alacaqlar. FT536 (Fate Therapeutics) induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrələrdən istehsal edilən allogenik, çox mühəndislikli təbii öldürücü (NK) hüceyrə müalicəsidir.
Bu, əsas histouyğunluq kompleksi I sinifində iştirak edən iki zülal olan MICA və MICB-nin alfa-3 domenlərini hədəf alan CAR-ı ifadə edən genetik cəhətdən yaradılmış NK hüceyrə müalicəsidir. Hər ikisi bir çox bərk şişlərdə geniş şəkildə istehsal olunan və öhdəsindən gələ bilən stress zülallarıdır. NK və T hüceyrələrinin vasitəçiliyi ilə şiş toxunulmazlığını bərpa etmək üçün tökülmə. Ümumilikdə, FT536 dörd funksional modifikasiyanı ehtiva edir: MICA və MICB-nin 3 domenini hədəfləyən xüsusi avtomobil; ADCC-ni gücləndirən yeni yüksək yaxınlıqlı 158V, parçalanmayan CD16 (hnCD16) Fc reseptoru; gücləndirilmiş NK hüceyrələrinin aktiv IL-15 reseptor birləşməsini (IL-15RF) təşviq edir; və CD38 ifadəsinin ləğvi, bununla da NK hüceyrəsinin metabolik uyğunluğunu, davamlılığını və antitümör funksiyasını artırır.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid şişlər, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
