Noy 2023: Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) residiv və ya refrakter çoxlu miyeloması olan yetkinlər üçün Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən sürətləndirilmiş icazə verilmiş bispesifik B hüceyrəsi yetişmə antigeninə (BCMA) yönəldilmiş CD3 T-hüceyrələri cəlbedicisidir. proteazom inhibitoru, immunomodulyator və anti-CD38 monoklonal antikor daxil olmaqla ən azı dörd əvvəlki terapiya xətti var idi.
MagnetisMM-3-də (NCT04649359), ən azı bir proteazom inhibitoruna, bir immunomodulyator dərmana və bir anti-CD38 antikoruna davamlı residiv və ya refrakter MM olan xəstələr açıq etiketli, tək qollu, çox mərkəzli tədqiqata daxil edilmişdir. effektivliyini qiymətləndirmək. Qeydiyyat zamanı xəstələr Beynəlxalq Miyelom İşçi Qrupu (IMWG) tərəfindən aşkar edilə bilən xəstəlik üçün müəyyən edilmiş meyarlara cavab verdilər.
Bir şeyin nə qədər yaxşı işlədiyini ölçməyin əsas yolları IMWG təlimatlarına uyğun olaraq müstəqil, kor-koranə mərkəzi araşdırma tərəfindən tapılan obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) və cavab müddəti (DOR) idi. Əvvəllər heç vaxt BCMA-ya yönəldilmiş terapiya almamış, lakin ən azı dörd əvvəlki terapiya xətti - proteazom inhibitoru, immunomodulyator dərman və anti-CD38 monoklonal antikoru olan doxsan yeddi xəstə əsas effektivlik populyasiyasını təşkil edirdi. Tövsiyə olunan dozada doxsan yeddi xəstədə (95% CI: 47.3%, 67.7%) 57.7% ORR var. Cavab verənlər arasında orta DOR-a 11.1 aylıq təqibdən sonra çatılmadı (95% CI: 12 ay, çatılmadı). 90.4% (95% CI: 78.4%, 95.9%) altı ayda DOR dərəcəsi, doqquz ayda isə 82.3% (95% CI: 67.1%, 90.9%) olmuşdur.
Elranatamab-bcmm’s prescribing information includes a Boxed Warning for neurologic damage, including immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), and sitokin azad sindromu (CRS), which can be deadly or life-threatening. Elranatamab-bcmm was administered to patients at the prescribed dose; of them, 58% experienced CRS, 59% experienced neurologic damage, and 3.3% experienced ICANS. In 0.5% of individuals, grade 3 CRS happened, while in 7% of cases, grade 3 or 4 neurologic toxicity happened. Elranatamab-bcmm is only accessible through a restricted programme under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), known as the ELREXFIO REMS, due to the risks of CRS and neurologic toxicity, including ICANS.
CRS, tükənmə, enjeksiyon yerində reaksiya, ishal, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, dayaq-hərəkət narahatlığı, pnevmoniya, iştahın azalması, səpgi, öskürək, ürəkbulanma və qızdırma ən çox görülən yan təsirlər (≥20%) olmuşdur. Hemoqlobin, neytrofillər, trombositlər, limfositlər və ağ qan hüceyrələrinin azalması ən çox görülən 3-4-cü dərəcəli laboratoriya anomaliyaları idi (≥20%).
76-ci gündə 8 mq-lıq ilk müalicə dozasının ardınca 1-ci gündə 12 mq “artıq artırma dozası 1” və 2-cü gündə 32 mq “artıq artırma dozası 4” verilir. Tövsiyə olunan elranatamab-bcmm dozaları aşağıdakılardır. : 76-cü həftəyə qədər həftəlik 24 mq. Ən azı 24 həftə ərzində elranatamab-bcmm qəbul edən, qismən və ya daha yaxşı reaksiya göstərən və ən azı iki ay davamlı cavab verən xəstələr üçün doza intervalı hər iki həftədən bir dəyişməlidir. Elranatamab-bcmm, xəstəlik pisləşənə və ya toksiklik səviyyəsi dözülməz hala gələnə qədər qəbul edilə bilər.
