Dekabr 2020: Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzinin tədqiqatçıları aşkar ediblər ki, autolog anti-CD19 kimerik antigen reseptoru (CAR) T hüceyrə terapiyası olan axi-cel yüksək riskli böyük B hüceyrəli lenfoması olan xəstələr üçün təhlükəsiz və effektiv birinci sıra terapiyadır. (LBCL), yeni və effektiv müalicələrə ümidsiz ehtiyacı olan bir qrup.
Bu tapıntılar Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin virtual 2020 İllik Yığıncağında təqdim edilib.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit limfoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T hüceyrə müalicəsi a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T hüceyrə müalicəsi, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Əsas tədqiqat ZUMA-1 əsasında, Axi-cel hal-hazırda iki və ya daha çox sistemli müalicə almış residiv və ya refrakter LBCL olan insanların müalicəsi üçün lisenziyaya malikdir. ZUMA-12 sınağı, yüksək riskli LBCL olan xəstələr üçün axi-celin birinci dərəcəli terapiya kimi istifadəsini qiymətləndirmək üçün ZUMA-2 sınağının nəticələrinə əsaslanan Faza 1 açıq etiketli, tək qollu, çoxmərkəzli sınaqdır. .
ZUMA-12 aralıq tədqiqatına görə, axi-cel ilə müalicə olunan xəstələrin 85 faizində ümumi, 74 faizində isə tam cavab var idi. 9.3 aylıq median təqibdən sonra işə qəbul edilən xəstələrin 70%-i məlumat kəsilməsində davamlı cavab nümayiş etdirdi.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and sitokin azad sindromu were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T hüceyrə müalicəsi.
Neelapu əlavə etdi: "Bu T hüceyrə uyğunluğu daha yaxşı terapevtik effektivliklə əlaqələndirilə bilər ki, bu da xəstənin daha yaxşı nəticələri ilə nəticələnir".
ZUMA-12-nin əla aralıq nəticələrindən sonra tədqiqatçılar xəstələrin dərmana reaksiyalarının uzunmüddətli olmasını təmin etmək üçün xəstələri izləməyə davam etməyi planlaşdırırlar.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B hüceyrəsi limfoma.
