Dova Pharmaceuticals, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) törəmə şirkəti AkaRx-in yeni dərman Doptelet (avatrombopag) tabletlərini xərçəng və ya xroniki qaraciyər xəstəliyi (CLD) olan yetkinlərdə aşağı trombosit sayını (trombositopeniya) müalicə etmək üçün təsdiqlədiyini söylədi. bir diş. Qeyd etmək lazımdır ki, bu, FDA tərəfindən bir həftə ərzində təsdiqlənmiş üçüncü yeni dərman və hazırda bu məqsədlə təsdiqlənmiş ilk dərmandır.
Trombositlər sümük iliyində istehsal olunan rəngsiz hüceyrələrdir, qan damarlarında qan laxtalarının əmələ gəlməsinə kömək edir və qanaxmanın qarşısını alır. Xərçəngin kemoterapiyası adətən trombositopeniyaya səbəb olur.
Doptelet (avatrombopag) ikinci nəsil, gündə bir dəfə oral trombopoietin (TPO) reseptor agonistidir. Doptelet TPO-nun təsirini təqlid edə bilər, normal trombosit istehsalının əsas tənzimləyicisidir. Dərman cərrahiyyə əməliyyatı keçirəcək CLD olan yetkinlərdə trombositopeniyanın müalicəsi üçün prioritet nəzərdən keçirilən kvalifikasiyalar almışdır.
Dopteletin təhlükəsizliyi və effektivliyi iki sınaqda (ADAPT-1 və ADAPT-2) təsdiq edilmişdir. Bu tədqiqatlara xroniki qaraciyər xəstəliyi və ağır trombositopeniyası olan, adətən trombosit köçürülməsini tələb edən cərrahiyyə əməliyyatı keçirəcək cəmi 435 xəstə daxil edilmişdir. Bu sınaqlar 5 günlük müalicə üçün plasebo ilə müqayisədə iki doza səviyyəsində oral dopteletin təsirini qiymətləndirdi. Nəticələr göstərdi ki, plasebo qrupu ilə müqayisədə iki doza səviyyəli Doptelet qrupunda xəstələrin daha yüksək faizində trombositlərin sayı artıb və əməliyyat günü və müalicədən sonra 7 gün ərzində trombositlərin köçürülməsinə və ya hər hansı xilasedici müalicəyə ehtiyac yoxdur. . Dopteletin ən çox görülən yan təsirləri qızdırma, mədə (qarın) ağrısı, ürəkbulanma, baş ağrısı, yorğunluq, əl və ayaqların şişməsidir (ödem).
Onkologiya üzrə Mükəmməllik Mərkəzinin direktoru və FDA Mərkəzində Hematologiya və Onkoloji Məhsullar Ofisinin direktoru vəzifəsini icra edən Dr. Richard Pazdur, "Aşağı trombosit sayı və cərrahi əməliyyat tələb edən xroniki qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə qanaxma riski artır" dedi. Narkotiklərin Qiymətləndirilməsi və Tədqiqatı üçün. Trombositlərin sayını artırın. Bu dərman trombosit transfuziyası ehtiyacını azalda və ya aradan qaldıra bilər, (trombosit transfuziyası) infeksiya və digər mənfi reaksiyalar riskini artıra bilər.
