2023 Fev: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline MMC) hər hansı bir şəraitdə əvvəlki platin tərkibli rejim zamanı və ya ondan sonra irəliləmiş və müalicəvi cərrahiyyə və ya şüalanma üçün namizəd olmayan uyğunsuzluq təmiri çatışmazlığı (dMMR) təkrarlayan və ya inkişaf etmiş endometrium xərçəngi olan yetkin xəstələri müalicə etmək üçün FDA icazəsi verilmişdir. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş test.
Dostarlimab-gxly 2021-ci ilin aprelində FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə müəyyən edilmiş platin tərkibli terapiya zamanı və ya ondan sonra irəliləmiş dMMR təkrarlayan və ya inkişaf etmiş endometrial xərçəngi olan yetkin xəstələr üçün sürətləndirilmiş təsdiq aldı.
GARNET (NCT02715284), inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə həyata keçirilən çoxmərkəzli, çoxkohortlu, açıq etiketli təcrübə, standart təsdiq üçün effektivliyi yoxladı. Platin tərkibli müalicə zamanı və ya ondan sonra irəliləmiş dMMR təkrarlanan və ya inkişaf etmiş endometrial xərçəngi olan 141 xəstədən ibarət kohort effektivlik populyasiyasını təşkil etmişdir. Bu yaxınlarda otoimmün pozğunluqlar üçün sistemik immunosupressant dərmanlar almış və ya əvvəllər PD-1/PD-LI-bloker antikorları və ya digər immun nəzarət nöqtəsi inhibitorları qəbul etmiş xəstələr istisna edilmişdir.
RECIST v1.1-ə uyğun olaraq kor-koranə müstəqil mərkəzi araşdırma ilə müəyyən edilən ümumi cavab dərəcəsi (ORR) və cavab müddəti (DOR) əsas effektivlik nəticəsi ölçüləri idi. Doğrulanmış ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) olub, respondentlərin 15.6%-i tam, 29.8%-i isə qismən cavab verib. Müddəti 85.9 aydan az olan xəstələrin 12%-nin və 54.7%-nin 24 aydan çox davam etməsi ilə (aralıq: 1.2+, 52.8+) orta DOR yerinə yetirilməmişdir.
Ən çox görülən mənfi təsirlər (20%) asteniya/yorğunluq, anemiya, səpgi, ürəkbulanma, ishal və qusma olmuşdur. Pnevmonit, kolit, hepatit, endokrinopatiyalar, böyrək çatışmazlığı olan nefrit və dəri mənfi reaksiyaları baş verə biləcək immun vasitəçiliyi olan mənfi reaksiyalara misaldır.
Dostarlimab-gxly-nin 1-dən 4-ə qədər dozaları hər üç həftədən bir 500 mq dozada və cədvəldə tətbiq edilməlidir. Növbəti doza 1,000-cü dozadan 6 həftə sonra başlayaraq hər 3 həftədən bir 4 mq təşkil edir, xəstəlik irəliləyənə və ya dözülməz zərər olana qədər davam edir. Dostarlimab-gxly 30 dəqiqə ərzində venadaxili verilməlidir.
Jemperli üçün tam resept məlumatlarına baxın.
