2018-ci il Mədə-bağırsaq Xərçəngi Simpoziumunda Faza III CELESTIAL sınağının nəticələri göstərdi ki, plasebo ilə müqayisədə karbotinib əvvəllər müalicə olunmuş qaraciyər xərçəngi (HCC) olan xəstələrin ümumi sağ qalma müddətini (OS) 2.2 ay yaxşılaşdıra bilər.
İkiqat kor sınaqda karbotinib üçün orta sağ qalma müddəti plasebo üçün 10.2 ay ilə müqayisədə 8.0 ay olmuşdur ki, bu da irəliləmə və ya ölüm riskinin 24% azalması demək idi. Katinitinib ilə irəliləməsiz sağ qalma (PFS) 5.2 ay, plasebo ilə isə 1.9 ay idi və hədəflənmiş terapiyanın inkişafı və ya ölüm riski 56% azaldı.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and qalxanvarı cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL sınaqında 707 xəstə təsadüfi olaraq gündə 60 mq karbatinib (n = 470) və ya plasebo (n = 237) təyin edildi. Bütün xəstələrdə ECOG performans statusu 0 və ya 1 idi. Ən azı bir sistemli müalicə aparılıb və xəstələrin 70%-i sorafenibdən (Nexavar) istifadə edib.
Sorafeniya qrupunun təhlilində karbotinib qrupunda median OS plasebo qrupunda 11.3 ay ilə müqayisədə 7.2 ay təşkil etmişdir; orta PFS plasebo qrupunda 5.5 ay və 1.9 ay idi.
Müalicə ilə əlaqəli AE (16%) plasebo (3%) ilə müqayisədə daha çox xəstə müalicəni dayandırdı. Plaseboya qarşı ən çox rast gəlinən 3-4-cü dərəcəli mənfi hadisələr (AE) və kasatinib anormal palmar qızartı (17% -ə qarşı 0%), hipertoniya (16% -ə qarşı 2%) və aspartat aminotransferazanın artması (12% -ə qarşı 7%), yorğunluqdur. (10% -ə qarşı 4%) və ishal (10% -ə qarşı 2%). Plasebo ilə müqayisədə, karbotinib qrupunda 5-ci dərəcəli AE-lərin tezliyi daha yüksək olmuşdur. Ümumilikdə, 6 xəstədə qaraciyər çatışmazlığı, özofagus bronxial fistula, portal vena trombozu, yuxarı mədə-bağırsaq qanaxması, ağciyər emboliyası və qaraciyər vena sindromu inkişaf etmişdir. Plasebo qrupundakı bir xəstə qaraciyər çatışmazlığından öldü.
