Oktyabr 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) Əvvəlki VEGFR məqsədli terapiyadan sonra irəliləmiş, yerli olaraq irəliləmiş və ya metastatik differensial tiroid xərçəngi (DTC) olan və radioaktiv yoda uyğun olmayan və ya davamlı olan 12 yaş və daha böyük böyüklər və pediatrik xəstələr üçün Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiq edilmişdir. .
COSMIC-311, əvvəllər VEGFR- hədəflənmiş terapiyadan sonra irəliləmiş və radioaktivliyə uyğun olmayan və ya davamlı olan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik DTC olan xəstələrdə randomizə edilmiş (2:1), ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan, çoxmərkəzli klinik sınaq (NCT03690388). effektivliyini qiymətləndirmək üçün yod istifadə edilmişdir. Xəstələrə ya kabozantinib 60 mq, ya da plasebo, ya da xəstəliyin gedişatına və ya qəbuledilməz toksikliyə qədər ən yaxşı dəstəkləyici müalicə təyin edilmişdir.
Əsas effektivlik nəticəsi tədbirləri, RECIST-dən istifadə edərək kor müstəqil radioloji baxış komitəsi tərəfindən qiymətləndirilən ilk 100 randomizə edilmiş xəstədə müalicə etmək niyyətində olan populyasiyada irəliləməsiz sağ qalma (PFS) və ümumi cavab dərəcəsi (ORR) idi. 1.1 meyarlar. Plasebo ilə müqayisədə CABOMETYX xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır (p0.0001). Kabozantinib qolunda median PFS 11.0 ay (95 faiz CI: 7.4, 13.8), plasebo qolunda 1.9 ay (95 faiz CI: 1.9, 3.7) ilə müqayisədə. Kabozantinib və plasebo qruplarında ORR müvafiq olaraq 18 faiz (95 faiz CI: 10 faiz, 29 faiz) və 0 faiz (95 faiz CI: 0 faiz, 11 faiz) təşkil etmişdir.
İshal, palmar-plantar eritrodizesteziya (PPE), yorğunluq, hipertoniya və stomatit ən çox yayılmış mənfi təsirlərdir (25%). Hipokalsemiya xəbərdarlıq qeydi olaraq daxil edilmişdir.
Xəstəliyin inkişafı və ya qəbuledilməz toksiklik baş verənə qədər kabozantinibin tövsiyə olunan tək agent dozası gündə bir dəfə 60 mq təşkil edir. Pediatrik xəstələrdə (BSA 12 m1.2-dən az olan 2 yaş və yuxarı) tövsiyə olunan kabozantinib dozası xəstəliyin gedişatına və ya dözülməz toksikliyə qədər gündə bir dəfə 40 mq təşkil edir.
