November 2022: Doksorubisin, vinkristin, etoposid, prednizon və siklofosfamidin brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ilə birləşməsi Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən yüksək riskli klassik Hodgkin lenfoması olmayan uşaqlar və gənc yetkinlərdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir. keçmişdə müalicə almışdır (cHL). Bu, brentuximab vedotinin ilk pediatrik təsdiqidir.
Effektivliyi qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, açıq etiketli, aktiv nəzarət edilən sınaqdan istifadə edilmişdir. Ann Arborda toplu xəstəlik olan IIB Mərhələ, Mərhələ IIIB, Mərhələ IVA və Mərhələ IVB yüksək risk kimi təsnif edilmişdir. Brentuximab vedotin plus doksorubisin (A), vinkristin (V), etoposid (E), prednizon (P) və siklofosfamid (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] 300 xəstəyə, A+bleomisin (B)+V+ verilmişdir. 300 xəstəyə E+P+C [ABVE-PC] verildi. Hər bir müalicə qrupunun xəstələri aşağıdakılardan 5 dövrə qədər ola bilərdi:
Prednizon 20 mq/m2 BID (1-7-ci günlər), siklofosfamid 600 mq/m2 (1 və 2-ci günlər), doksorubisin 25 mq/m2 (1 və 2-ci günlər), vinkristin 1.4 mq/m2 (1 və 8-ci günlər), etoposid 125 mq/m2 (1-3-cü günlər) və brentuximab vedotin 1.8 mq/kq 30 dəqiqə ərzində (gün (1 və 2-ci gün)).
Randomizasiyadan xəstəliyin inkişafının və ya residivinin, ikinci bədxassəliliyin və ya hər hansı bir səbəbdən ölümün ən erkən mərhələsinə qədər olan vaxt, əsas effektivlik nəticəsi ölçüsü kimi xidmət etmişdir. Heç bir qolda orta EFS əldə edilməmişdir. Müqayisəli təhlükə nisbəti 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) ilə ABVE-PC qolunda 52 hadisə (17%) və brentuximab vedotin + AVEPC qolunda 23 hadisə (8%) olmuşdur.
AVEPC ilə birlikdə brentuximab vedotin qəbul edən pediatrik xəstələrdə neytropeniya, anemiya, trombositopeniya, febril neytropeniya, stomatit və infeksiyalar ən çox görülən 3-cü dərəcəli əlavə təsirlər (5%) olmuşdur.
2 yaş və daha böyük uşaqlar üçün tövsiyə olunan brentuximab vedotin dozası 1.8 mq/kq-dan 180 mq-a qədər AVEPC ilə birlikdə hər 3 həftədən bir maksimum 5 doza təşkil edir.
Adcetris üçün tam resept məlumatlarına baxın.
