Noy 2021: Qida və Dərman İdarəsi təsdiq etdi atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə qiymətləndirildiyi kimi, şişləri şiş hüceyrələrinin 1%-dən azında PD-L1 ifadəsini ehtiva edən II-IIIA mərhələli qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (QHDAK) olan xəstələrdə adyuvant müalicə üçün.
VENTANA PD-L1 (SP263) Təhlili (Ventana Medical Systems, Inc.) bu gün FDA tərəfindən Tecentriq ilə adyuvant müalicə üçün NSCLC olan xəstələrin seçilməsi üçün köməkçi diaqnostik cihaz kimi icazə verilmişdir.
Şiş hüceyrələrinin 476%-də PD-L1 ifadəsi olan II-IIIA mərhələ QHDAK olan xəstələrin ilkin effektivlik təhlili populyasiyasında (n=1) müstəntiq tərəfindən müəyyən edildiyi kimi, xəstəliksiz sağ qalma (DFS) əsas effektivliyin nəticəsi idi. PD-L1 1% TC). Azezolizumab qolunda orta DFS-ə (95 faiz CI: 36.1, NE) BSC qolunda 35.3 ay (95 faiz CI: 29.0, NE) (HR 0.66; 95 faiz CI: 0.50, 0.88; p=) çatılmamışdır. 0.004).
PD-L0.43 TC 1% mərhələ II-IIIA QHDAK (50 faiz CI: 95, 0.27) olan xəstələrin əvvəlcədən təyin edilmiş ikincili alt qrup analizində DFS HR 0.68 olmuşdur. PD-L0.87 TC 1-1 faiz mərhələ II-IIIA QHDAK (49 faiz CI: 95, 0.60) olan xəstələrin kəşfiyyat alt qrup tədqiqatında DFS HR 1.26 olmuşdur.
Aspartat aminotransferaza, qan kreatinin və alanin aminotransferaza səviyyəsinin artması, həmçinin hiperkalemiya, səpgi, öskürək, hipotiroidizm, qızdırma, yorğunluq/asteniya, dayaq-hərəkət ağrıları, periferik neyropatiya, artralji və qaşınma ən çox rast gəlinən mənfi reaksiyalardır (on faiz) asezolizumab qəbul edən xəstələr, o cümlədən laboratoriya anomaliyaları.
Bu göstərici üçün atezolizumabın tövsiyə olunan dozası hər iki həftədən bir 840 mq, üç həftədən bir 1200 mq və ya bir ilə qədər dörd həftədən bir 1680 mq təşkil edir.
