LUX-Lung 7 tədqiqatının nəticələri göstərir ki, baş-başa Faza IIb kliniki tədqiqatı EGFR mutasiyaları olan şişlərin müalicəsində afatinib və gefitinibi müqayisə edib. Nəticələr “Lancet Oncology” jurnalında dərc olunub.
LUX-Lung 7-nin baş tədqiqatçısı və ilk müəllifi Keunchil Park, Samsung Tibb Mərkəzinin İnnovativ Xərçəng Tibb İnstitutunun (ICMI) direktoru, Cənubi Koreyanın Seul şəhərindəki Sungkyunkwan Universitetinin Tibb Kollecinin professorudur. Bu tədqiqatın nəticələri göstərir ki, Alfa Tinib və gefitinib çoxlu son nöqtələr və əvvəlcədən təyin edilmiş xəstə alt qrupları arasında effektivlik baxımından əhəmiyyətli fərqlərə malikdir. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of ağciyər xərçəngi progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective şiş response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 klinik sınaqlarında afatinib və gefitinib xəstələr tərəfindən bildirilən effektivlik ölçülərində oxşar irəliləyişlər göstərdilər və afatinib, gefitinib müalicəsi ilə müqayisədə sağlamlıqla bağlı həyat keyfiyyətində əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmədi. Həm afatinib, həm də gefitinib müalicəsi ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir, nəticədə müalicənin səbəb olduğu kəsilmə baxımından bərabər kəsilmə nisbəti (6%) olur.
Ciddi mənfi hadisələrin ümumi tezliyi afatinib 44.4% və gefitinib 37.1% təşkil etmişdir. Afatinib dərəcəsi ≥3 olan ən çox görülən mənfi hadisələr: ishal (13%) və səpgi/sızanaq (9%), gefitinib: aspartat aminotransferaza (AST) / alanin aminotransferaza (ALT) artması (9%), səpgi / sızanaq (3). %). Dərmanla əlaqəli dörd interstisial ağciyər xəstəliyi gefitinib bildirilmişdir və afatinib olan xəstələrdə heç biri baş verməmişdir. Mənfi hadisələri (AE) daha yaxşı idarə etmək üçün bir sıra meyarlara cavab verən bəzi xəstələrdə afatinib dozasının dəyişdirilməsi mümkündür. Gefitinib yalnız bir doza istifadə edə bildiyi üçün kiçik dozalarda verilə bilməz.
LUX-Lung 7, birinci nəsil EGFR tirozin kinaz inhibitorunu (TKI) müqayisə etmək üçün afatinibin ikinci baş-başa klinik sınağıdır. İlk klinik sınaq LUX-Lung 8 skuamöz hüceyrəli ağciyər xərçənginin müalicəsində afatinib və erlotinibi müqayisə etdi.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated kiçik olmayan hüceyrə ağciyər xərçəngi. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
