2023 Fev: Sürətli təsdiq FDA tərəfindən pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly və Şirkət) residiv və ya odadavamlı mantiya hüceyrəli lenfoma üçün verilir.
Əvvəllər BTK inhibitoru müalicəsi almış 03740529 MCL xəstəsini əhatə edən pirtobrutinib monoterapiyasının açıq etiketli, çoxmərkəzli, tək qollu sınağı olan BRUIN-də (NCT120), effektivlik qiymətləndirilmişdir. Xəstələr 93% -i iki və ya daha çox qəbul etməklə, əvvəllər üç müalicə xəttinin medianı almışdı. Əvvəlki BTK inhibitorları arasında ən tez-tez təyin olunan İbrutinib (67%), akalabrutinib (30%) və zanubrutinib (8%) xəstələrin 83%-i tərəfindən müalicəyə davamlı və ya pisləşən xəstəlik səbəbindən dayandırılıb. Pirtobrutinib gündə bir dəfə 200 mq dozada şifahi olaraq verildi və xəstəlik inkişaf edənə və ya əlavə təsirlər dözülməz hala gələnə qədər davam etdi.
Luqano meyarlarından istifadə edərək müstəqil araşdırma komitəsi tərəfindən müəyyən edilən ümumi cavab dərəcəsi (ORR) və cavab müddəti (DOR) əsas effektivlik ölçüləri idi. ORR 50% (95% CI: 41, 59) təşkil edib və respondentlərin 13%-i sorğunu tam şəkildə tamamlayıb. 6 ayda təxmin edilən DOR dərəcəsi 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) və təxmin edilən orta DOR 8.3 ay (95% CI: 5.7, NE) olaraq hesablanmışdır.
MCL olan xəstələrdə yorğunluq, sümük-əzələ diskomfortu, ishal, ödem, təngnəfəslik, pnevmoniya və göyərmə ən çox rast gəlinən yan təsirlər (15%) olmuşdur. Neytrofillərin, limfositlərin və trombositlərin sayının azalması fərdlərin 3%-də 4 və ya 10-cü dərəcəli laboratoriya anomaliyaları idi. İnfeksiyalar, qanaxmalar, sitopeniyalar, atrial fibrilasiya və flutter və ikinci əsas bədxassəli şişlərlə bağlı ehtiyat tədbirləri və xəbərdarlıqlar resept materialına daxildir.
Xəstəlik irəliləyənə və ya toksiklik dözülməz hala gələnə qədər gündə bir dəfə 200 mq pirtobrutinib qəbul etmək məsləhət görülür.
