Avqust 2022: Şişləri mezenximal-epitelial keçid (MET) ekson 14-ün atlanması ilə nəticələnən mutasiyaya malik metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (KHDAK) olan yetkin xəstələr üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş test tərəfindən aşkar edilən Qida və Dərman İdarəsi kapmatinib (Tabrecta) verdi. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) müntəzəm təsdiq.
Çoxmərkəzli, təsadüfi olmayan, açıq etiketli, çox kohort olan GEOMETRY mono-6 sınağında (NCT2020) ümumi cavab dərəcəsi və cavab uzunluğuna əsasən, Capmatinib 1 may 02414139-ci ildə eyni istifadə üçün sürətli təsdiq aldı. tədqiqat işi. Əlavə 63 xəstənin məlumatlarına və cavabın davamlılığını qiymətləndirmək və terapevtik faydanı təsdiqləmək üçün əlavə 22 aylıq təqibə əsasən, müntəzəm təsdiqə çevrilmə həyata keçirilib.
MET-in 160-cü eksonunu atlayan mutasiya ilə inkişaf etmiş QHDAK olan 14 xəstə effektivlik göstərdi. Xəstələr xəstəliyi irəliləyənə və ya yan təsirlər dözülməz hala gələnə qədər gündə iki dəfə 400 mq kapmatinib qəbul etdilər.
Görməmiş Müstəqil Nəzarət Komitəsi (BIRC) əsas effektivlik tədbirləri (BIRC) kimi ORR və cavab müddətini (DOR) müəyyən etmişdir. Heç vaxt müalicə almamış 60 fərddə ORR 68% (95% CI: 55, 80) və 16.6 aylıq DOR (95% CI: 8.4, 22.1) olmuşdur. Əvvəllər müalicə almış 44 xəstə arasında ORR 95% (34% CI: 54, 100), DOR isə 9.7 ay (95% CI: 5.6, 13) olmuşdur.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenokarsinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Xəstələr ən çox (20%) ödem, ürəkbulanma, dayaq-hərəkət ağrıları, yorğunluq, qusma, təngnəfəslik, öskürək və iştahanın azalması ilə üzləşmişlər.
Kapmatinib gündə iki dəfə 400 mq dozada yeməklə və ya yeməksiz qəbul edilməlidir.
Enhertu üçün tam resept məlumatlarına baxın.
