أغسطس 2023: بالنسبة لسرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) الذي تم علاجه بالفعل بالفلوروبيريميدين ، والأوكساليبلاتين ، والعلاج الكيميائي القائم على الإيرينوتيكان ، وهو علاج بيولوجي مضاد لـ VEGF ، وإذا كان RAS من النوع البري ، وهو علاج مضاد لـ EGFR ، فقد وافقت إدارة الغذاء والدواء تريفلوريدين وتيبيراسيل (LONSURF ، Taiho Oncology ، Inc.). تلقى LONSURF ، وهو دواء وحيد الوكيل ، بالفعل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على هذا الاستخدام في سبتمبر 2015.
في SUNLIGHT (NCT04737187) ، تجربة عشوائية ، مفتوحة التسمية ، متعددة المراكز ، دولية تقارن LONSURF مع بيفاسيزوماب بعامل وحيد LONSURF في 492 مريضًا مصابًا بسرطان القولون والمستقيم النقيلي والذين تلقوا نظامين سابقين من العلاج الكيميائي وأظهروا تقدمًا في مرضهم أو تم تقييم عدم تحمل النظام الأخير والسلامة والفعالية.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus بيفاسيزوماب arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
تعد قلة العدلات ، وفقر الدم ، ونقص الصفيحات ، والتعب ، والغثيان ، وزيادة إنزيم ناقلة الأسبارتات ، وزيادة ALT ، وزيادة الفوسفاتاز القلوي ، وانخفاض الصوديوم ، والإسهال ، وعدم الراحة في المعدة ، وانخفاض الشهية ، أكثر الأحداث الجانبية شيوعًا أو التشوهات المختبرية لـ LONSURF مع بيفاسيزوماب (20٪).
في الأيام من 1 إلى 5 والأيام 8 إلى 12 من كل دورة مدتها 28 يومًا ، تكون الجرعة الموصى بها من LONSURF هي 35 مجم / م 2 تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام. للحصول على تفاصيل حول جرعة بيفاسيزوماب ، استشر معلومات الوصفات.
عرض معلومات الوصف الكاملة لـ LONSURF.
