بالأمس، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على عقار Adcetris (برينتوكسيماب فيدوتين) من شركة سياتل جينيتكس مع العلاج الكيميائي للمرضى الذين سبق علاجهم من المرحلة الثالثة أو الرابعة من ليمفوما هودجكين الكلاسيكية (cHL). تمثل هذه الموافقة تحسينًا في خطة العلاج الأولية لورم الغدد الليمفاوية هودجكين المتقدمة التي تم إدخالها في الممارسة السريرية منذ أكثر من 40 عامًا.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: هودجكين سرطان الغدد الليمفاوية and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin سرطان الغدد الليمفاوية belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
في تجربة سريرية ، تم التحقق من صحة قدرة Adcetris على علاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي - قام الباحثون بتوظيف 1,334 مريضًا معالجًا والذين تلقوا سابقًا ما متوسطه 6 دورات من دورات 28 يومًا من قبل. بعد ذلك ، تم تقسيمهم إلى مجموعتين ، تلقت المجموعة الأولى Adcetris والعلاج الكيميائي (AVD) ، وتلقت المجموعة الأخرى العلاج الكيميائي (ABVD) فقط. أظهرت الدراسات أن المرضى الذين يتلقون العلاج المركب لديهم مخاطر أقل بنسبة 23٪ لتطور المرض أو الوفاة أو الحاجة إلى بدء علاج جديد مقارنة بالمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي فقط.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to خلايا سرطان الغدد الليمفاوية called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
