خلات أبيراتيرون, يانسن بيوتيك, ضخامة, mCRPC, نيراباريب
تمت الموافقة على Niraparib و Abiraterone acetate plus prednisone من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان البروستاتا النقيلي المتحول إلى سرطان البروستاتا BRCA
أغسطس 2023: تمت الموافقة على تركيبة الجرعة الثابتة من niraparib و abiraterone acetate (Akeega ، Janssen Biotech ، Inc.) ، جنبًا إلى جنب مع بريدنيزون ، من قبل إدارة الغذاء والدواء للمرضى البالغين المصابين بمقاومة الإخصاء.
يانسن بيوتيك, مونومين TAL-1, المايلوما المتعددة, Talquetamab-tgvs, تالفي
تلقى Talquetamab-tgvs موافقة سريعة على المايلوما المتعددة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
أغسطس 2023: حصلت Talquetamab-tgvs (Talvey، Janssen Biotech، Inc.) على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد المنكس أو المقاوم للحرارة والذين خضعوا لـ ..
يانسن بيوتيك, ماجيستيك-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, تيكفايلي
تمت الموافقة على Teclistamab-cqyv من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المايلوما المتعددة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
نوفمبر 2022: تم منح أول مستضد نضج للخلايا B ثنائية الخصوصية (BCMA) موجه لخلايا التائية CD3 T-cell engager ، teclistamab-cqyv (Tecvayli ، Janssen Biotech ، Inc.) ، موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء على رعاية البالغين.
علاجات CAR-T, مستقبلات المستضد الخيمري, الصين, سيلتاكابتاجين ذاتي النواة, يانسن بيوتيك, أسطورة التكنولوجيا الحيوية
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) ، علاج CAR-T الموجه من قبل BCMA ، يتلقى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد المنكس أو المقاوم للعلاج
مارس 2022: وفقًا لشركة Johnson & Johnson ، تمت الموافقة على العلاج الذي طورته الشركة وشريكتها في الصين Legend Biotech Corp لعلاج نوع من سرطان خلايا الدم البيضاء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
BCMA, كارفيكي, سيلتاكابتاجين ذاتي النواة, عامل مناعي, يانسن بيوتيك, مثبط البروتوزوم
تمت الموافقة على Ciltacabtagene autoleucel للورم النخاعي المتعدد الانتكاس أو المقاوم للحرارة
مارس 2022: بعد أربعة أو أكثر من خطوط العلاج السابقة ، بما في ذلك مثبط البروتوزوم (PI) ، وعامل تعديل المناعة (IMiD) ، وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على سيلتاكابتاجين au ..
أمجين, كارفيلزوميب, دارزالكس فاسبرو, ديكساميثازون, يانسن بيوتيك, كيبروليس, المايلوما المتعددة
تمت الموافقة على Darzalex faspro و kyprolis و dexamethasone من قبل FDA لعلاج المايلوما المتعددة
مارس 2022: تمت الموافقة على Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro، Janssen Biotech، Inc.) و carfilzomib (Kyprolis، Amgen، Inc.) بالإضافة إلى الديكساميثازون من قبل إدارة الغذاء والدواء للمرضى البالغين المصابين بالارتداد ..
داراتوماب, دارزالكس فاسبرو, ديكساميثازون, هيالورونيداز-فيهج, يانسن بيوتيك, بوماليدوميد
تمت الموافقة على Daratumumab و hyaluronidase-fihj plus pomalidomide و dexamethasone من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المايلوما المتعددة
أغسطس 2021: تمت الموافقة على Daratumumab و hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro ، Janssen Biotech ، Inc.) من قبل إدارة الغذاء والدواء بالاشتراك مع بوماليدوميد وديكساميثازون للمرضى البالغين الذين يعانون من ...