وفقًا للإحصاءات، غالبًا ما يُنصح مرضى سرطان المعدة الذين تم علاجهم في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان باستخدام راموسيروماب مع أدوية أخرى لعلاج سرطان المعدة.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 21 أبريل 2014 أنها وافقت على دواء راميليسيروماب (راموسيروماب)، وهو الاسم التجاري لسيرامزا، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم أو سرطان الموصل المعدي المريئي. . راموليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف على وجه التحديد مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR2) والمسارات المرتبطة بتكوين الأوعية الدموية.
وقال مدير قسم منتجات أمراض الدم والأورام في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "على الرغم من انخفاض معدل الإصابة بسرطان المعدة في الولايات المتحدة على مدى العقود الأربعة الماضية، إلا أن المرضى يحتاجون إلى خيارات علاجية جديدة، خاصة عندما لا تكون فعالة للعلاجات الحالية". "تعد مقاومة ريمو لودان خيارًا جديدًا للمرضى المصابين بسرطان المعدة، والذي ثبت أنه يبطئ نمو الورم ويطيل عمر المريض. "
مبدأ راموسيروماب المضاد للسرطان: من خلال تثبيط تكاثر وهجرة الخلايا البطانية بوساطة VEGF، يمكن أن يلعب تأثيرًا مضادًا للورم.
أظهرت التجارب السريرية أن راموسيروماب يمكن أن يحسن البقاء على قيد الحياة بشكل ملحوظ (5.2 شهرًا مقابل 3.8 شهرًا) ويطيل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (2.1 شهرًا مقابل 1.3 شهرًا) مقارنةً بالعلاج الوهمي.
أظهرت تجربة المرحلة الثالثة لـ RAINBOW أن دمج رامولوزوماب مع باكليتاكسيل أدى إلى تحسن كبير في متوسط نظام التشغيل (9.6 شهرًا مقابل 7.4 شهرًا)، ونسبة البقاء على قيد الحياة (PFS) (4.4 شهرًا مقابل 2.8 شهرًا)، ونسبة ORR (28% مقابل 16%) مقارنةً بالعلاج الوهمي.
لقد أدى الجمع بين عقار راموسيروماب المضاد لتولد الأوعية الدموية ودوسيتاكسيل في علاج الخط الثاني لسرطان الظهارة البولية المتقدم أو النقيلي إلى نتائج واعدة للغاية. يعد العلاج الكيميائي المركب مع السيسبلاتين هو العلاج القياسي لسرطان المثانة النقيلي، وتكون خيارات العلاج الإضافية محدودة بعد تقدم علاج الخط الأول. أظهر تحليل منتصف المدة لهذه التجربة العشوائية للمرحلة الثانية أن العلاج المركب زاد بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض إلى 2 أسبوعًا، في حين كان الدوسيتاكسيل وحده 22 أسبوعًا فقط.
بالمقارنة مع دوسيتاكسيل أحادي العامل، فإن دوسيتاكسيل 75 ملجم/م2 مع راموسيروماب 10 ملجم/كجم كخطة علاجية من الخط الثاني بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين للمرحلة الرابعة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة يمكن أن يحسن بشكل كبير معدل ORR وPFS ونظام التشغيل لدى المرضى. والميزة الأكبر هي أن البرنامج له نفس التأثير الكبير على سرطان الخلايا الحرشفية وسرطان الخلايا غير الحرشفية، ولا توجد ردود فعل سلبية لا يمكن التنبؤ بها.
أظهرت نتائج التجربة أن معدل الاستجابة الإجمالي للدوسيتاكسيل مع مجموعة راموسيروماب كان أعلى بكثير من معدل الاستجابة لمجموعة الدوسيتاكسيل ذات العامل الواحد (22.9% ضد 13.6%)؛ بينما من حيث متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم، فإن مجموعة العلاج والمجموعة الضابطة (هناك 4.5 أشهر، VS3 أشهر)؛ متوسط مدة البقاء على قيد الحياة هو مجموعة العلاج والمجموعة الضابطة (10.5 شهرًا مقابل 9.1 شهرًا). يمكن أن يكون البقاء الإجمالي لبعض المجموعات الفرعية في المجموعة الضابطة أطول (بما في ذلك سرطان الخلايا الحرشفية وسرطان الخلايا غير الحرشفية).
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء واحد من راموسيروماب (راموسيروماب، سيرامزا، إيلي ليلي وشركاه) لعلاج السرطان الغدي المتقدم أو النقيلي في المعدة والمريء والذي يتطور من خلال العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين والفلورويوراسيل. تعتمد الموافقة على I4T-IE-JVBD، وهي دراسة عشوائية متعددة المراكز ومتعددة الجنسيات (2: 1) ومزدوجة التعمية ومضبوطة على 355 مريضًا مسجلين. أظهرت الدراسة أن متوسط البقاء الإجمالي لأفضل مجموعة علاجية داعمة باستخدام راموليزوماب وحده كان 5.2 أشهر: 3.8 أشهر (P = 0.004). استخدام رامولوزوماب هو 8 ملغم / كغم بالتسريب في الوريد لمدة 60 دقيقة كل أسبوع. نشرت LANCET o nCOLGY 2 نتائج الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة من REGARD عبر الإنترنت. في حالة السرطان الغدي المعدي أو سرطان الوصل المعدي المريئي (GEJ) الذي تطور بعد علاج الخط الأول، يوجد راموسيروماب (RAM، IMC-20131011B) مقارنة بالعلاج الوهمي. هناك فوائد ذات دلالة إحصائية لنظام التشغيل وPFS، والسلامة مقبولة.
راموليزوماب يعالج الأمراض بشكل رئيسي
سرطان الإحليل الظهاري النقيلي، وسرطان الرئة، وسرطان غدي متقدم أو نقيلي في المعدة وموصل المريء.
الآثار الجانبية الشائعة لراموريكوماب
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي: ارتفاع ضغط الدم، وفقر الدم، وآلام في البطن، والاستسقاء، والتعب، وفقدان الشهية ونقص صوديوم الدم.
ويتم إنتاج راموليزوماب من قبل شركة إيلي ليلي الأمريكية، وسيتم تسويق الدواء تحت الاسم التجاري سيرامزا. يقع المقر الرئيسي لشركة إيلي ليلي في إنديانابوليس، إنديانا، الولايات المتحدة الأمريكية.
في عام 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن سيرامزا (راموسيروماب) للحقن لعلاج الأمراض بالاشتراك مع أدوية أخرى. Cyramza هو دواء جديد ثبت أنه يطيل عمر المريض ويبطئ نمو الورم. ويوفر خيارات جديدة لمرضى السرطان والأطباء. ومع ذلك، وفقًا للممارسات السابقة، لا يمكن تسويق هذا الدواء في الصين القارية على المدى القصير. ووفقا للإحصاءات الحالية، لم يتم تسويق أي دواء في الصين خلال سبع سنوات من موافقة إدارة الغذاء والدواء. ومن البيانات القاسية الأخرى أن مرضى السرطان قد تطوروا إلى مرحلة متوسطة المتقدمة بمجرد اكتشافهم. تبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم 40٪ -50٪ فقط، ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لسرطان القولون والمستقيم في منتصف المرحلة المتقدمة هو 44٪ فقط. مدة البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات هي أيضًا أقل من 50٪. وهذا يعني أن الغالبية العظمى من المرضى لا يستطيعون انتظار راموسيروماب سيرامزا.
