2023 مارس: أبرم مركز Peter MacCallum للسرطان (Peter Mac) في أستراليا وشركة Cartherics Pty Ltd اتفاقية برنامج تطوير تعاوني (CDPA) لتطوير CTH-002 لعلاج سرطان المبيض.
ستكون التجربة السريرية التي سيجريها بيتر ماك هي المرة الأولى التي يتم فيها اختبار منتج العلاج بالخلايا التائية CAR-T الذي يحتوي على تعديلات جينية مدمجة في CTH-004 على البشر.
يعد سرطان المبيض أكثر أنواع السرطانات النسائية فتكًا في أستراليا ، حيث يودي بحياة أكثر من 1,000 شخص سنويًا. مع معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات بنسبة 49 ٪ فقط ، هناك حاجة ملحة لإجراء بحث لمنح أولئك الذين تم تشخيصهم فرصة أفضل للبقاء على قيد الحياة.
سايمون هاريسون ، مدير مركز التميز في الهاتف الخلوي العلاج المناعي في Peter Mac ، قال: "إن العلاج بالخلايا التائية CAR-T هو علاج مناعي قوي مصمم بشكل فريد لكل مريض ويعيد استخدام الخلايا التائية الخاصة به لمحاربة السرطان.
“It has emerged as a new treatment paradigm in سرطان الدم where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand العلاج بالخلايا التائية CAR وراء سرطان الدم ، ويسعدنا أن نتعاون مع Cartherics في هذه التجربة السريرية الأولى من نوعها على الإنسان لسرطان المبيض.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control سرطان المبيض and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in التجارب السريرية في أسرع وقت ممكن."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian الناجية من سرطان and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
أكثر من 80 ٪ من مرضى سرطان المبيض الذين خضعوا في البداية لعملية جراحية وعلاج ناجحين يعانون من تكرار الإصابة.
تتمثل الأهداف الأساسية للبحث التعاوني في تصنيع CTH-004 على المستوى السريري وإجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية. سيقود هذا البرنامج مركز التميز في العلاج المناعي الخلوي في بيتر ماك، في حين سيتم تنفيذ التصنيع من قبل شركاء التصنيع لبيتر ماك، شركة Cell Therapies Pty Ltd.
ستسجل التجربة السريرية مبدئيًا ستة إلى اثني عشر مريضًا مصابين بسرطان المبيض والذين فشل علاجهم الكيميائي السابق. الهدف الأساسي من هذه التجربة السريرية هو تقييم سلامة CTH-004 في هذه المجموعة من المرضى.
أعلن Cartherics و Peter Mac مؤخرًا عن شراكة مع CTH-001 ، وهو منتج آخر من منتجات CAR-T ذاتي المنشأ طورته شركة Cartherics. وافق المتعاونون ، بناءً على البيانات قبل السريرية ، على أن بيتر ماك سيركز جهوده على CTH-004.
حول سرطان المبيض
المبيض cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
عادة ما يكون سرطان المبيض في مراحله المبكرة بدون أعراض ، وكثيرًا ما يتم تشخيصه في مرحلة متأخرة. الجراحة والعلاج الكيميائي هما العلاجان الأكثر شيوعًا ، إما بمفردهما أو معًا. أكثر من 80 ٪ من مرضى سرطان المبيض الذين خضعوا في البداية لعملية جراحية وعلاج ناجحين يعانون من تكرار الإصابة.
حول مركز بيتر ماكالوم للسرطان
يعد مركز بيتر ماك كالوم للسرطان مركزًا عالميًا لأبحاث السرطان والتعليم والعلاج ، بالإضافة إلى خدمة الصحة العامة الوحيدة في أستراليا المخصصة حصريًا لرعاية مرضى السرطان. يعمل في المركز 3,300 شخص ، بما في ذلك أكثر من 750 باحثًا معمليًا وباحثًا إكلينيكيًا ، وجميعهم مكرسون لتقديم علاجات ورعاية وعلاجات محتملة أفضل للسرطان.
يدعم مركز التميز في العلاج المناعي الخلوي في Peter Mac ويطور ويترجم علاجات جديدة للخلايا والجينات باستخدام مورديه المعتمدين وشركاء التصنيع ، مثل Cell Therapies Pty Ltd ، لتمكين استخدام هذه المنتجات في التجارب السريرية لمرضى السرطان.
بالإضافة إلى ذلك ، تقوم الشركة بإنشاء ذاتي علاجات الخلايا التائية CAR-T. تستخدم هذه الخلايا التائية المعدلة من الجهاز المناعي للمريض والتي تكون فعالة ضد الخلايا السرطانية للمريض. يتم إنتاج CTH-004 عن طريق تعديل الخلايا التائية للمريض وراثيًا لإدخال مستقبل مستضد كيميري (CAR) لاستهداف علامة (TAG-72) على خلايا سرطان المبيض وحذف الجينات المشاركة في قمع وظيفة الخلايا التائية.
العلاج CAR T-Cell في الصين لقد نما بمعدل سريع للغاية، ويوجد حاليًا أكثر من 750 تجربة سريرية تُجرى في الصين على أنواع مختلفة من السرطان.
