سمحت إدارة الغذاء والدواء باستخدام البيمبروليزوماب (Keytruda، Merck) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي (CRT) للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم FIGO 2014 Stage III-IVA في 12 يناير 2024.
نظرت دراسة تسمى KEYNOTE-A18 (NCT04221945) في مدى نجاحها. لقد كانت تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، شملت 1060 مريضة بسرطان عنق الرحم لم يسبق لهن إجراء عملية جراحية أو إشعاع أو علاج جهازي. شارك في التجربة 596 شخصًا مصابًا بمرض FIGO 2014 Stage III-IVA و462 شخصًا مصابًا بمرض FIGO 2014 Stage IB-IIB وكان لديهم مرض إيجابي للعقدة.
تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما بيمبروليزوماب 200 ملغ أو دواء وهمي كل 3 أسابيع لمدة 5 دورات مع أنبوب أشعة القطب السالب. كل ستة أسابيع لمدة 15 دورة، تم تناول بيمبروليزوماب 400 ملغ أو دواء وهمي بعد ذلك. يتضمن نظام CRT السيسبلاتين بجرعة 40 ملغم/م2 تعطى عن طريق الوريد مرة واحدة في الأسبوع لمدة 5 دورات، مع إمكانية الدورة السادسة الإضافية، بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي الخارجي (EBRT) و العلاج الإشعاعي الموضعي. تم التوزيع العشوائي على أساس النوع المقصود من العلاج الإشعاعي الخارجي (EBRT)، ومرحلة السرطان، وجرعة التشعيع الإجمالية المتوقعة.
تضمنت مؤشرات الفعالية الأولية البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) الذي تم تقييمه من قبل الباحث بناءً على معايير RECIST v1.1 أو التأكيد النسيجي، والبقاء الإجمالي (OS). أظهرت التجربة تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) في جميع أنحاء المجموعة بأكملها. تم إجراء تحليل استكشافي لمجموعة فرعية على 596 مريضًا يعانون من مرض FIGO 2014 Stage III-IVA. كان تقدير نسبة خطر PFS 0.59 (95٪ CI: 0.43، 0.82). في مجموعة بيمبروليزوماب، تعرض 21% من المرضى لحدث PFS مقارنة بـ 31% في مجموعة الدواء الوهمي. تم إجراء تحليل استكشافي لمجموعة فرعية على 462 مريضًا يعانون من مرض FIGO 2014 Stage IB2-IIB. كان تقدير PFS HR هو 0.91 (95٪ CI: 0.63، 1.31)، مما يشير إلى أن تحسن PFS في جميع السكان شوهد بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض FIGO 2014 Stage III-IVA. لم يتم تطوير بيانات نظام التشغيل بشكل كافٍ عند إجراء تحليل PFS.
المرضى الذين تم إعطاؤهم البيمبروليزوماب جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي غالبًا ما يعانون من آثار جانبية مثل الغثيان والإسهال والقيء والتهابات المسالك البولية والتعب وقصور الغدة الدرقية والإمساك وفقدان الشهية وزيادة الوزن وآلام البطن والحمى وفرط نشاط الغدة الدرقية وعسر البول والطفح الجلدي والحوض. ألم.
جدول الجرعة المقترح للبيمبروليزوماب هو 200 مجم يتم إعطاؤه عن طريق الوريد كل 3 أسابيع أو 400 مجم عن طريق الوريد كل 6 أسابيع، ويستمر حتى تقدم المرض، أو ظهور آثار جانبية غير محتملة، أو لمدة أقصاها 24 شهرًا. إدارة بيمبروليزوماب قبل العلاج الكيميائي إذا أعطيت في نفس اليوم.
السرطان.
تمت الموافقة على Lutetium Lu 177 dotatate من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من GEP-NETS
حصل اللوتيتيوم لو 177 دوتاتات، وهو علاج مبتكر، مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى الأطفال، مما يمثل إنجازًا هامًا في علاج أورام الأطفال. تمثل هذه الموافقة بارقة أمل للأطفال الذين يكافحون أورام الغدد الصم العصبية (NETs)، وهو شكل نادر ولكنه صعب من السرطان الذي غالبًا ما يثبت مقاومته للعلاجات التقليدية.
أليشا ميندوسا
11 مايو 2024
