في مارس 2024، ذكر بيان صحفي أن A2B530 (A2 Biotherapeutics)، وهو علاج بالخلايا التائية CAR، قد تم منحه تصنيف الدواء اليتيم لعلاج سرطان القولون والمستقيم الذي يعبر عن المستضد السرطاني المضغي (CEA) والذي فقد تعبير HLA-A*02 لدى الأشخاص الذين لديهم سلالة جرثومية. مرض HLA-A*02(+) المتخالف.
يعتقد الباحثون أن العلاج بالخلايا ذات البوابات المنطقية يمكن أن يستهدف الخلايا السرطانية مع حماية الأنسجة السليمة. وذلك لأنه يحتوي على مفتاح أمان مدمج يمكنه حماية الأنسجة السليمة من التعرض للأذى. وفي المرحلة 1/2 من دراسة EVEREST-1 (NCT05736731)، سيتم اختبار هذه الفكرة.
قد ترغب في قراءة: العلاج CAR T-Cell في الصين
يؤكد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح تصنيف الدواء اليتيم على الحاجة الهائلة غير الملباة لعلاجات أفضل للأشخاص الذين يعانون من هذا المرض سرطان قولوني مستقيمي،" قال ويليام جو، دكتوراه في الطب، دكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين في A2 Bio، في بيان صحفي. يدعم هذا التصنيف وعدنا باستخدام منصتنا التكنولوجية المتطورة لإنشاء سرطان جديد العلاجات للأشخاص الذين يصعب علاج سرطانهم.
تبحث المرحلة 1/2 من دراسة EVEREST-1 ذات العلامة المفتوحة في A2B530 كعلاج محتمل للأورام الصلبة مثل سرطان القولون والمستقيم وسرطان البنكرياس وسرطان القولون والمستقيم. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. كما يبحث أيضًا في أنواع أخرى من الأورام الصلبة التي تنتج CEA ولكن ليس HLA-A*02. الأشخاص المشاركون الآن في دراسة EVEREST-1 كانوا أول من شارك في دراسة BASECAMP-1 (NCT04981119)، حيث تم جمع خلاياهم التائية ومعالجتها والاحتفاظ بها لاستخدامها لاحقًا.
قد ترغب في قراءة: علاج CAR T-Cell للورم النقوي المتعدد في الصين
الهدف الرئيسي من دراسة المرحلة الأولى هو العثور على الجرعة الأكثر أمانًا وفعالية. يجب الحفاظ على السلامة والفعالية كأهداف رئيسية للمرحلة الثانية من الدراسة. كمية الصلبة ورم الخلايا التي يمكن أن تقتلها الجرعة الموصى بها مع الحفاظ على الخلايا السليمة.
سرطان القولون والمستقيم، وهي كلمة لكليهما سرطان القولون والمستقيميحدث عندما تتشكل الأورام الحميدة (مجموعات من الخلايا تنمو معًا) في القولون أو المستقيم وتتحول إلى سرطان. كبار السن، كونك أسود، وجود تاريخ من الأورام الحميدة أو السرطان في جسمك أو في عائلتك، ومرض التهاب الأمعاء، وعلم الوراثة، والسكري، والسمنة، والنظام الغذائي الغربي الطبيعي، والتدخين وشرب الخمر، كلها أمور تعرض الناس للخطر.
الجراحة والإشعاع والعلاج المستهدف و العلاج المناعي هي الطرق الأكثر شيوعًا لعلاج سرطان القولون والمستقيم. ومع ذلك، فإن العديد من الطرق الحالية لعلاج هذا السرطان وغيره من الأورام الصلبة يمكن أن تقتل المرضى.
قد ترغب في قراءة: تكلفة العلاج بالخلايا CAR T في الصين
الباحثون الذين عملوا في الدراسة يعتقدون أن هذا العلاج بالخلايا التائية CAR أكثر أمانًا من العلاجات المستهدفة الأخرى. وذلك لأن CAR T- الخلايا تقتل الخلايا السرطانية دون الإضرار بالخلايا السليمة لأنها تحتوي على مفتاح أمان مدمج يمنع الأنسجة السليمة من التعرض للأذى.
