في 19 أكتوبر 2016 ، حصل عقار Olaratumab الجديد على الموافقة السريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمكن دمجه مع دوكسوروبيسين لعلاج أنواع معينة من ساركوما الأنسجة الرخوة (STS) عند البالغين.
نذير. التفاف الكلمات: كسر كلمة! مهم؛ المخطط التفصيلي: لا شيء 0 بكسل! مهم؛ "> في مايو من هذا العام ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Olaratumab مؤهل مراجعة الأولوية. تم تصميم Olaratumab في الأصل لمنع مسار إشارات PDGFRα في الخلايا السرطانية والبيئة المكروية. استجابة لهذا النمط من العمل ، حصل Olaratumab أيضًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير "الدواء الخارق" و "المسار السريع" و "الأدوية اليتيمة".
نذير. التفاف الكلمات: كسر كلمة! مهم؛ المخطط التفصيلي: لا شيء 0 بكسل! مهم؛ "> Olaratumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة مشتق من الإنسان IgG1 وله قابلية استهداف عالية لمستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية α (PDGFRα). وجدت بعض الدراسات أن PDGFRα موجود في تعبيرات أنسجة الورم المختلفة ، وأن التنشيط غير الطبيعي لهذا المستقبل له علاقة معينة بالأورام. تعتقد الدراسات قبل السريرية أن PDGFRα قد يزيد من تكاثر الورم وإمكانات النقائل.
نذير. التفاف الكلمات: كسر كلمة! أنامهم. الخطوط العريضة: لا شيء 0px! مهم؛ “> يعد أولاراتوماب أول دواء علاجي أولي لـ STS بعد الموافقة على الإندوزين والعلاج الإشعاعي منذ أكثر من 40 عامًا. بالنسبة لهؤلاء المرضى، كانت طريقة العلاج الأكثر شيوعًا هي دوكسوروبيسين أو دمجه مع أدوية أخرى.
نذير. التفاف الكلمات: كسر كلمة! مهم؛ المخطط التفصيلي: لا شيء 0 بكسل! مهم؛ "> قامت تجربة سريرية شملت 133 مريضًا مصابًا بنقائل STS تحتوي على 25 نوعًا مختلفًا من الأنسجة بتقييم فعالية وسلامة Olaratumab. أظهرت نتائج الدراسة أن Olaratumab جنبًا إلى جنب مع علاج adriamycin أحادي العامل. وتحسن بشكل ملحوظ بقاء المرضى في مجموعة علاج adriamycin ، بمتوسط بقاء إجمالي 14.7 مقابل 26.5 شهرًا. متوسط بقاء خالٍ من التقدم يبلغ 4.4 مقابل 8.2 شهرًا ؛ ومعدلات تراجع الورم 7.5٪ مقابل 18.2٪ على التوالي.
نذير. التفاف الكلمات: كسر كلمة! مهم؛ المخطط التفصيلي: لا شيء 0 بكسل! مهم؛ "> ينطوي علاج Olaratumab على مخاطر حدوث أحداث عكسية خطيرة ، بما في ذلك التفاعلات المرتبطة بالتسريب وتلف الجنين. تشمل التفاعلات المرتبطة بالتسريب انخفاض ضغط الدم والحمى والقشعريرة والطفح الجلدي. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعلاج هي الغثيان ، والتعب ، وقلة المحببات المحايدة ، وآلام العضلات والعظام ، والتهاب الغشاء المخاطي ، وتساقط الشعر ، والقيء ، والإسهال ، وفقدان الشهية ، وآلام البطن ، واعتلال الأعصاب ، والصداع.
