شنغهاي ، الصين ، 12 ديسمبر 2022 تركز شركة التكنولوجيا الحيوية المستقلة والإبداعية المسماة JW Therapeutics (HKEX: 2126) على تطوير وتصنيع وبيع منتجات العلاج المناعي للخلايا. في الاجتماع السنوي الرابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، قدمت الشركة أحدث البيانات السريرية عن Carteyva® (حقن relmacabtagene autoleucel) لدى البالغين الصينيين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاسي/المقاوم للعلاج (r/r FL) وسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاسي/المقاوم للعلاج (ص / ص MCL).
قد ترغب في قراءة: العلاج بالخلايا التائية CAR في الصين
فعالية وسلامة Relmacabtagene Autoleucel في البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الانتكاس / الحراري في الصين (الرقم المجرد: 4640)
في هذه المرحلة المحورية من دراسة RELIANCE، تم تضمين المرضى الذين تأكدوا تشريحيًا من الدرجة 1 أو 2 أو 3a FL، مع مرض r / r. تم اختيار المرضى المؤهلين بشكل عشوائي لتلقي ريلما سيل بمستوى جرعة 100 × 106 أو 150 × 106 خلايا CAR T، بعد العلاج الكيميائي لاستنزاف الغدد الليمفاوية. عند قطع البيانات (17 ديسمبر 2021)، استنادًا إلى 28 مريضًا مع 11.7 شهرًا من المتابعة المتوسطة، أظهر ريلما-سيل استجابات سريرية ملحوظة، وحقق معدلات عالية من معدل الاستجابة الكاملة (CRR) ومعدل الاستجابة الإجمالي (ORR) (كان معدل ORR و CRR لمدة 6 أشهر 100٪ و 83.33٪ على التوالي)، وملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه (مريض واحد فقط عانى من السمية العصبية Gr ≥1 (NT)، ولا توجد متلازمة إطلاق السيتوكين Gr ≥3 (CRS)). سيتم تقديم بيانات السلامة والفعالية المحدثة مع متابعة أطول.
قد ترغب في قراءة: تكلفة العلاج بالخلايا CAR T في الصين
السلامة والفعالية الأولية لـ Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) في المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاسية/المقاومة (r/r MCL) في الصين (رقم الملخص: 3326)
حصل الأشخاص الذين يعانون من MCL والذين شاركوا في هذه المرحلة الثانية من الدراسة المفتوحة أحادية الذراع في الصين على نوعين على الأقل من العلاج، مثل الأجسام المضادة لـ CD20، أو أنثراسيكلين أو بنداموستين، وBTKis. بعد العلاج الكيميائي اللمفاوي، تلقى المشاركون ريلما سيل (100 × 106 خلايا CAR + T). اعتبارًا من 30 نوفمبر 2021، قدمت البيانات الأولية المستندة إلى 11 مريضًا نتائج فعالية سريرية واعدة (أفضل ORR 81.8%، وأفضل CRR 54.5%) في المرضى ذوي المخاطر العالية الذين يعانون من R/r MCL ومعدل حدوث منخفض للدرجة ≥ 3 CRS (1 المريض) ومتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS، مريض واحد). هذه الدراسة مستمرة، وسيتم عرض المزيد من النتائج.
حول حقن Relmacabtagene Autoleucel (الاسم التجاري: Carteyva®)
حقن Relmacabtagene autoleucel (يُختصر باسم relma-cel ، الاسم التجاري: Carteyva®) هو ذاتي العلاج المناعي لخلايا CD19 CAR-T تم تطوير المنتج بشكل مستقل بواسطة JW Therapeutics استنادًا إلى أ خلية CAR-T منصة العمليات الخاصة بشركة Juno Therapeutics (إحدى شركات بريستول مايرز سكويب). نظرًا لكونه المنتج الأول لشركة JW Therapeutics، فقد تمت الموافقة على relma-cel من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) لاستخدامين، بما في ذلك علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة بعد خطين أو أكثر من الأورام الجهازية. العلاج، وعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المقاوم أو الذي ينتكس خلال 24 شهرًا من الخط الثاني أو العلاج الجهازي الأعلى (r/r FL)، مما يجعله الأول من نوعه منتج كار-تي تمت الموافقة عليه كمنتج بيولوجي من الفئة 1 في الصين. حاليا، هو الوحيد منتج CAR-T في الصين والتي تم تضمينها في الوقت نفسه في البرنامج الوطني المهم لتطوير الأدوية الجديدة، ومراجعة الأولويات، وتسميات العلاج المتقدمة.
قد ترغب في قراءة: العلاج بالخلايا التائية CAR T للورم النقوي المتعدد في الصين
حول JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) هي شركة مستقلة ومبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير وتصنيع وتسويق منتجات العلاج المناعي للخلايا، وهي ملتزمة بأن تصبح رائدة في مجال الابتكار في العلاج المناعي للخلايا. تأسست شركة JW Therapeutics في عام 2016، وقد قامت ببناء منصة عالمية المستوى لتطوير المنتجات في العلاج المناعي للخلايا، بالإضافة إلى خط أنابيب للمنتجات يغطي الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة وأمراض المناعة الذاتية. تلتزم شركة JW Therapeutics بتقديم منتجات العلاج المناعي الخلوي المتطورة وعالية الجودة والأمل في العلاج للمرضى في الصين وفي جميع أنحاء العالم، وقيادة التطوير الصحي والموحد لصناعة العلاج المناعي للخلايا في الصين.
