قد 2022: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تطبيق التجارب السريرية لعلاج معين من نوع CAR-NK FT536 في علاج الأورام الصلبة في تجربة إكلينيكية CAR-NK. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على تطبيق عقار جديد تحقيقي في يناير 2022 لعلاج CAR-NK FT536 لعلاج الأفراد المصابين بأورام خبيثة صلبة منتكسة أو مقاومة. في هذه التجربة ، سيتلقى المرضى المصابون بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة وسرطان القولون والمستقيم وسرطان الرأس والعنق وسرطان المعدة وسرطان الثدي وسرطان المبيض وسرطان البنكرياس FT536 كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأجسام المضادة أحادية النسيلة. FT536 (Fate Therapeutics) هو علاج خيفي متعدد الخلايا طبيعي قاتل (NK) ينتج من الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات.
هذا هو العلاج بالخلايا القاتلة الطبيعية المعدلة وراثيًا والتي تعبر عن CAR الذي يستهدف مجالات alpha-3 لـ MICA و MICB ، وهما نوعان من البروتينات المشاركة في معقد التوافق النسيجي الرئيسي من الدرجة الأولى. كلاهما عبارة عن بروتينات إجهاد تنتج على نطاق واسع في العديد من الأورام الصلبة ويمكن التغلب عليها سفك لاستعادة مناعة الورم بوساطة الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية. بشكل عام ، يحتوي FT536 على أربعة تعديلات وظيفية: CAR مملوك يستهدف مجال MICA و MICB 3 ؛ مستقبلات CD158 (hnCD16) Fc جديدة عالية التقارب 16 فولت ، غير قابلة للكسر والتي تعزز ADCC ؛ يعزز خلايا NK المحسنة انصهار مستقبل IL-15 النشط (IL-15RF) ؛ وإلغاء تعبير CD38 ، وبالتالي تعزيز اللياقة الأيضية للخلايا القاتلة الطبيعية ، والمثابرة ، ووظيفة مضادات الأورام.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid الأورام, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
