2020 كانون الأول (ديسمبر): اكتشف باحثو مركز أندرسون للسرطان بجامعة تكساس أن أكسي-سيل ، وهو علاج مضاد للخلايا التائية مضاد لمستقبل CD19 الخيمري (CAR) ، هو علاج آمن وفعال من الدرجة الأولى للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B كبير الخطورة. (LBCL) ، مجموعة في حاجة ماسة إلى علاجات جديدة وفعالة.
تم تقديم هذه النتائج في الاجتماع السنوي الافتراضي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2020.
تقليديا ، ما يقرب من نصف المرضى الذين يعانون من LBCL عالية الخطورة ، وهي مجموعة فرعية من المرض يصاب فيها المرضى بضربة مزدوجة أو ثلاثية. سرطان الغدد الليمفاوية أو عوامل الخطر السريرية الإضافية التي حددها مؤشر الإنذار الدولي (IPI) ، لم تحقق مغفرة المرض على المدى الطويل مع أساليب العلاج القياسية مثل العلاج المناعي الكيميائي.
تمثل هذه التجربة خطوة نحو الصنع العلاج بالخلايا التائية CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. العلاج بالخلايا التائية CAR، إذا نجح، قد يتم إجراء التسريب لمرة واحدة مع اكتمال العلاج في شهر واحد.
استنادًا إلى البحث الرئيسي ZUMA-1 ، تم ترخيص Axi-cel حاليًا لعلاج الأشخاص الذين يعانون من LBCL الانتكاس أو المقاوم للعلاج والذين لديهم بالفعل خطان أو أكثر من العلاجات الجهازية. تجربة ZUMA-12 هي تجربة المرحلة الثانية ذات التسمية المفتوحة وذراع واحد ومتعددة المراكز والتي تعتمد على نتائج تجربة ZUMA-2 لتقييم استخدام أكسي-سل كعلاج من الدرجة الأولى للمرضى الذين يعانون من LBCL عالية الخطورة .
وفقًا لدراسة ZUMA-12 المؤقتة ، فإن 85 في المائة من المرضى الذين عولجوا بـ أكسي سل استجابوا بشكل عام ، و 74 في المائة لديهم استجابة كاملة. بعد متابعة متوسطة قدرها 9.3 شهرًا ، أظهر 70 ٪ من المرضى المعينين استجابة مستمرة عند قطع البيانات.
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، اعتلال الدماغ ، فقر الدم ، و متلازمة إطلاق السيتوكين كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بعلاج axi-cel. وبحلول الوقت الذي تم فيه تحليل البيانات، تم حل جميع الأحداث السلبية.
علاوة على ذلك، عند مقارنتها بوقت إنتاج منتجات العلاج المناعي من المرضى الذين تلقوا بالفعل عدة خطوط من العلاج الكيميائي، كان مستوى الذروة لخلايا CAR T الموجودة في الدم، وكذلك متوسط توسع خلايا CAR T، أعلى في هذه التجربة. السطر الأول العلاج بالخلايا التائية CAR.
وأضاف نيلابو: "يمكن ربط لياقة الخلايا التائية بفاعلية علاجية أكبر ، مما يؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى".
بعد النتائج المؤقتة الممتازة لـ ZUMA-12 ، يخطط الباحثون لمواصلة المتابعة مع المرضى للتأكد من أن ردود أفعالهم تجاه الدواء طويلة الأمد.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big خلية ب سرطان الغدد الليمفاوية.
