قالت شركة Dova Pharmaceuticals إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على أقراص Doptelet (avatrombopag) التابعة لها التابعة لشركة AkaRx لعلاج انخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات) لدى البالغين المصابين بأمراض الكبد المزمنة (CLD) والذين سيخضعون لعملية جراحية للسرطان أو سن. ومن الجدير بالذكر أن هذا هو الدواء الجديد الثالث الذي توافق عليه إدارة الغذاء والدواء خلال أسبوع وأول دواء معتمد حاليًا لهذا الغرض.
الصفائح الدموية هي خلايا عديمة اللون يتم إنتاجها في نخاع العظم وتساعد على تكوين جلطات الدم في الأوعية الدموية وتمنع النزيف. عادة ما يسبب العلاج الكيميائي للسرطان نقص الصفيحات.
Doptelet (avatrombopag) هو الجيل الثاني ، ناهض مستقبلات الثرومبوبويتين الفموي (TPO) الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. يمكن أن يحاكي Doptelet تأثير TPO ، فهو المنظم الرئيسي لإنتاج الصفائح الدموية الطبيعي. حصل العقار على مؤهلات المراجعة ذات الأولوية لعلاج قلة الصفيحات لدى البالغين المصابين بـ CLD الذين سيخضعون لعملية جراحية.
تم التحقق من سلامة وفعالية Doptelet في تجربتين (ADAPT-1 و ADAPT-2). تضمنت هذه الدراسات ما مجموعه 435 مريضًا يعانون من أمراض الكبد المزمنة ونقص الصفيحات الحاد ، والذين سيخضعون لعملية جراحية تتطلب عادةً نقل الصفائح الدموية. قيمت هذه التجارب تأثير doptelet عن طريق الفم عند مستويين من الجرعات مقارنة بالدواء الوهمي لمدة 5 أيام من العلاج. أظهرت النتائج أنه بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي ، فإن نسبة أعلى من المرضى في مجموعة Doptelet ذات الجرعة المزدوجة كانت لديهم زيادة في عدد الصفائح الدموية ولا يحتاجون إلى نقل الصفائح الدموية أو أي علاج إنقاذ في يوم الجراحة وخلال 7 أيام بعد العلاج. . الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Doptelet هي الحمى وآلام المعدة (البطن) والغثيان والصداع والتعب وتورم اليدين والقدمين (الوذمة).
قال الدكتور ريتشارد بازدور ، مدير مركز التميز في طب الأورام والمدير بالإنابة لمكتب أمراض الدم ومنتجات الأورام في مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الصفائح الدموية وأمراض الكبد المزمنة التي تتطلب جراحة لديهم مخاطر نزيف متزايدة". لتقييم الأدوية والبحوث. زيادة عدد الصفائح الدموية. قد يقلل هذا الدواء أو يلغي الحاجة إلى نقل الصفائح الدموية ، (نقل الصفائح الدموية) قد يزيد من خطر العدوى والتفاعلات الضائرة الأخرى.
