أغسطس 2023: تمت الموافقة على Dostarlimab-gxly (Jemperli ، GlaxoSmithKline) ، متبوعًا بـ dostarlimab-gxly كعامل واحد ، من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج سرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر الذي يعاني من قصور في إصلاح عدم التطابق (dMMR) ، مثل تم تحديده من خلال اختبار معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، أو عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة (MSI-H).
RUBY (NCT03981796) ، تجربة عشوائية ، متعددة المراكز ، مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل ، تقييم الفعالية. خضعت مجموعة فرعية محددة مسبقًا من 122 مريضًا يعانون من dMMR الأساسي المتقدم أو المتكرر / MSI-H EC لتقييم الفعالية. عندما لم تكن البيانات المحلية متاحة ، تم استخدام الاختبار المركزي (IHC) باستخدام لوحة Ventana MMR RxDx لتقييم حالة ورم MMR / MSI.
تم تعيين المرضى بشكل عشوائي (1: 1) لتلقي إما دواء وهمي مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل ، متبوعًا بدواء وهمي ، أو دوستارليماب-جكسلي مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل ، يليه دوستارليماب-جكسلي. يوفر الرابط المذكور أعلاه معلومات وصفية مفصلة حول العديد من أنظمة العلاج الكيميائي. تم أخذ حالة MMR / MSI ، وإشعاع الحوض الخارجي السابق ، ومرحلة المرض (متكرر ، المرحلة الأولية الثالثة ، أو المرحلة الأولية الرابعة) في الاعتبار عند التقسيم الطبقي لعملية التوزيع العشوائي.
كان البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لتقييم المحقق (PFS) باستخدام RECIST v. 1.1 هو مقياس نتائج الفعالية الرئيسي. بمتوسط PFS يبلغ 30.3 مقابل 7.7 شهرًا (نسبة الخطر = 0.29 [95٪ CI: 0.17 ، 0.50] ؛ قيمة p 0.0001) لنظام dostarlimab-gxly المحتوي على الدواء الوهمي ، على التوالي ، لوحظ تحسن معتد به إحصائيًا لـ PFS في مجموعة dMMR / MSI-H.
الالتهاب الرئوي ، والتهاب القولون ، والتهاب الكبد ، واعتلال الغدد الصماء مثل قصور الغدة الدرقية ، والتهاب الكلية مع الفشل الكلوي ، والاستجابات الجلدية السلبية هي أمثلة على التفاعلات الضائرة المناعية التي يمكن أن تحدث مع dostarlimab-gxly. كانت الطفح الجلدي والإسهال وقصور الغدة الدرقية وارتفاع ضغط الدم هي الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (20 ٪) مع دوستارليماب-جكسلي بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية ، يرجى الرجوع إلى المعلومات الموصوفة.
يُعطى Dostarlimab-gxly بجرعة 500 مجم كل ثلاثة أسابيع بست جرعات من carboplatin و paclitaxel ، ثم 1,000،XNUMX مجم مرة كل ستة أسابيع حتى يتطور المرض أو يكون هناك سمية لا تطاق ، والتي قد تستغرق ما يصل إلى ثلاث سنوات. عند إعطائه في نفس يوم العلاج الكيميائي ، يجب إعطاء دوستارليماب-جكسلي أولاً.
عرض معلومات الوصفات الكاملة لـ Jemperli.
