نوفمبر 2022: تمت الموافقة على توليفة دوكسوروبيسين ، وفينكريستين ، وإيتوبوسيد ، وبريدنيزون ، وسيكلوفوسفاميد مع برنتوكسيماب فيدوتين (Adcetris ، Seagen ، Inc.) من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في الأطفال والشباب المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي عالي الخطورة والذين لم يفعلوا ذلك. تلقى العلاج في الماضي (cHL). هذه أول موافقة طب الأطفال على برينتوكسيماب فيدوتين.
تم استخدام عشوائية ، مفتوحة التسمية ، ومحاكمة بنشاط لتقييم الفعالية. تم تصنيف المرحلة IIB مع المرض الجماعي في آن أربور ، والمرحلة IIIB ، والمرحلة IVA ، والمرحلة IVB على أنها عالية المخاطر. تم إعطاء Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A) و vincristine (V) و etoposide (E) و prednisone (P) و cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] إلى 300 مريض ، بينما تم إعطاء A + bleomycin (B) + V + تم إعطاء E + P + C [ABVE-PC] إلى 300 مريض. يمكن أن يكون لدى مرضى كل ذراع علاج ما يصل إلى 5 دورات مما يلي:
بريدنيزون 20 مجم / م 2 BID (الأيام 1-7) ، سيكلوفوسفاميد 600 مجم / م 2 (اليومان 1 و 2) ، دوكسوروبيسين 25 مجم / م 2 (اليومان 1 و 2) ، فينكريستين 1.4 مجم / م 2 (اليومان 1 و 8) ، إيتوبوسيد 125 مجم / م 2 (الأيام 1-3) ، و Brentuximab vedotin 1.8 مجم / كجم خلال 30 دقيقة (اليوم 1 و 2).
البقاء على قيد الحياة بدون أحداث (EFS) ، وهو الوقت من التوزيع العشوائي إلى أقرب تطور أو تكرار المرض ، أو الورم الخبيث الثاني ، أو الوفاة من أي سبب ، كان بمثابة مقياس نتائج الفعالية الأولية. لم يتم الوصول إلى متوسط EFS في أي من الذراعين. مع نسبة مخاطر مماثلة تبلغ 0.41 (95٪ CI: 0.25، 0.67؛ p = 0.0002) ، كان هناك 52 حالة (17٪) في ذراع ABVE-PC و 23 حدثًا (8٪) في brentuximab vedotin + AVEPC arm.
في مرضى الأطفال الذين يتلقون brentuximab vedotin بالاشتراك مع AVEPC ، كانت قلة العدلات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات الحموية ، التهاب الفم ، والعدوى هي الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 (5 ٪).
بالنسبة للأطفال بعمر سنتين وما فوق ، فإن جرعة brentuximab vedotin المقترحة هي 2 مجم / كجم حتى 1.8 مجم بالتزامن مع AVEPC كل 180 أسابيع بحد أقصى 3 جرعات.
عرض معلومات وصفية كاملة ل Adcetris.
