تظهر نتائج تجربة سريرية كبيرة أن إضافة بليناتوموماب (بلينسيتو) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) الذين هم في مرحلة مغفرة، حتى لو لم تكن هناك علامات على مرضهم، يمكن أن يساعدهم على العيش لفترة أطول.
في الدراسة، أدى إعطاء بليناتوموماب إلى جانب العلاج الكيميائي إلى جعل الأشخاص المصابين بالسرطان الذين دخلوا مرحلة التعافي يعيشون لفترة أطول بكثير من أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي فقط، وهو العلاج القياسي الحالي. ولم يكن المرضى في التجربة في حالة هدوء فحسب، بل لم تكن هناك أي علامة على إصابتهم بالسرطان. وهذا ما يسمى وجود الحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD) -الكل سلبي.
تم عرض نتائج التجربة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في نيو أورلينز في ديسمبر 2022.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared بليناتوماب to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
في اجتماع ASH، تم عرض النتائج للأشخاص الذين لم يكن لديهم MRD بعد الدواء الأول.
بعد 3.5 سنوات من بدء العلاج بعد الشفاء ، كان 83٪ من المرضى الذين عولجوا بليناتوماب والعلاج الكيميائي لا يزالون على قيد الحياة ، في حين أن 65٪ فقط من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي وحده ظلوا على قيد الحياة.
Blinatumomab فعال في MRD-negative ALL أيضًا
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of سرطان الدم that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
أظهرت أدوية العلاج المناعي بعض النتائج الواعدة كطريقة لعلاج السرطان بعد أن يتماثل للشفاء وتقليل مخاطر عودته.
نوع من العلاج المناعي called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
بدأت هذه التجربة ، التي تديرها مجموعة ECOG-ACRIN لأبحاث السرطان بمساعدة المعهد القومي للسرطان ، في عام 2013 لمعرفة ما إذا كان عقار blinatumomab يمكن أن يساعد الأشخاص الذين تم تشخيصهم للتو بالخلايا البائية ALL.
على الرغم من أن 488 شخصًا شاركوا في التجربة ككل ، فإن النتائج التي تم عرضها في ASH كانت فقط لـ 224 شخصًا كانوا في حالة مغفرة و MRD سلبيًا بعد أنظمة العلاج الكيميائي الأولية المعتادة. تم إعطاء المرضى إما المزيد من العلاج الكيميائي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي blinatumomab أو العلاج الكيميائي فقط. بعد ذلك ، تلقى جميع الأشخاص العلاج الكيميائي كل ستة أشهر لمدة 2.5 سنة. كما خضع بعض الأشخاص لعمليات زرع نخاع العظم إذا اعتقد الطبيب أن ذلك أفضل.
لم يقتصر الأمر على إضافة blinatumomab إلى العلاج الكيميائي لتحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، بل جعل المرضى يعيشون لفترة أطول دون عودة السرطان مقارنةً بأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي فقط.
قال الدكتور ليتزو إن أياً من الأشخاص الذين تناولوا بليناتوموماب لم يكن لديهم أي آثار جانبية غير متوقعة. بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للبليناتوموماب هي الحمى والاستجابات للتسريب والصداع والالتهابات والرعشة والقشعريرة.
