ኦገስት 2023: ለሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር (mCRC) ቀደም ሲል በፍሎሮፒሪሚዲን፣ ኦክሳሊፕላቲን እና አይሪኖቴካን ላይ የተመሰረተ ኬሞቴራፒ፣ ፀረ-VEGF ባዮሎጂካል ሕክምና፣ እና RAS ዱር-አይነት፣ ፀረ-EGFR ሕክምና ከሆነ፣ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ፈቅዷል። trifluridine እና tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF፣ ነጠላ ወኪል መድሃኒት፣ በሴፕቴምበር 2015 ለዚህ አገልግሎት የFDA ፍቃድ አግኝቷል።
በፀሐይ ብርሃን (NCT04737187)፣ በዘፈቀደ፣ ክፍት መለያ፣ ባለብዙ ማእከላዊ፣ ዓለም አቀፍ ሙከራ LONSURFን ከ bevacizumab እና ነጠላ ወኪል ሎንSURF ጋር በማነፃፀር በ 492 ሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር ካለባቸው በሽተኞች ቢበዛ ሁለት የኬሞቴራፒ ሕክምናዎችን ያገኙ እና የበሽታው መሻሻል አሳይተዋል። ለመጨረሻው ስርዓት አለመቻቻል ፣ ደህንነት እና ውጤታማነት ተገምግሟል።
አጠቃላይ መትረፍ (OS) እና ከግስጋሴ-ነጻ መትረፍ (PFS) ቁልፍ የውጤታማነት መለኪያዎች ነበሩ። ለLONSURF ፕላስ የተመደቡ ታካሚዎች bevacizumab የሙከራው ክንድ ለ LONSURF ክንድ ከተመደቡ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር በስታቲስቲክስ ጉልህ የሆነ የስርዓተ ክወና መሻሻል አሳይቷል (የአደጋ መጠን 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). አማካኝ ስርዓተ ክወና ለLONSURF እና bevacizumab ክንድ 10.8 ወራት (95% CI: 9.4, 11.8) እና ለLONSURF ክንድ 7.5 ወራት ነበር (95% CI: 6.3, 8.6)። በLONSURF እና በቤቫኪዙማብ ክንድ፣ መካከለኛው PFS 5.6 ወራት (95% CI: 4.5, 5.9) ነበር፣ በLONSURF ክንድ ውስጥ ደግሞ 2.4 ወራት ነበር (95% CI: 2.1, 3.2) (የአደጋ መጠን: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
ኒውትሮፔኒያ, የደም ማነስ, thrombocytopenia, ድካም, ማቅለሽለሽ, AST መጨመር, ALT መጨመር, የአልካላይን ፎስፌትተስ መጨመር, የሶዲየም መቀነስ, ተቅማጥ, የሆድ ህመም እና የምግብ ፍላጎት መቀነስ ለ LONSURF ከ bevacizumab (20%) ጋር በጣም በተደጋጋሚ የጎን ክስተቶች ወይም የላብራቶሪ እክሎች ናቸው.
በእያንዳንዱ የ1 ቀን ዑደት ከ5 እስከ 8 ባሉት ቀናት እና ከ12 እስከ 28 ባሉት ቀናት፣ የሚመከረው የLONSURF መጠን 35 mg/m2 በአፍ ውስጥ በቀን ሁለት ጊዜ ከምግብ ጋር ይወሰዳል። ስለ bevacizumab መጠን ዝርዝሮችን ለማግኘት፣ የማዘዣውን መረጃ ያማክሩ።
ለLONSURF ሙሉ ማዘዣ መረጃን ይመልከቱ።
