የ BRAF ሚውቴሽን በ 15% የኮሎሬክታል ታካሚዎች ይከሰታሉ. እስካሁን ድረስ በኤፍዲኤ የተፈቀደላቸው የታለሙ መድኃኒቶች የሉም፣ እና ትንበያው ደካማ ነው። ከነሱ መካከል, BRAF V600E በጣም የተለመደው ሚውቴሽን ነው.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + ቢኒሜቲኒብ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
የደረጃ 9.0 ጥናት ውጤት እንደሚያሳየው የመካከለኛው አጠቃላይ ድነት (OS) የሶስትዮሽ ህክምና 5.4 ወራት ሲሆን ሴቱክሲማብ እና ኢሪኖቴካን ለሚወስዱ ታካሚዎች ከ XNUMX ወራት ጋር ሲነጻጸር.
Array BioPharma, the manufacturer of ኤንኮራፌኒብ and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
የ MD አንደርሰን የካንሰር ማእከል ዋና ተመራማሪ ዶ / ር ስኮት ኮፔትዝ እንደገለጹት የ BEACON CRC ሙከራ የ BRAF V600E-mutant ዓይነት ባለባቸው የኮሎሬክታል ሕመምተኞች በሽተኞች ላይ የመጀመሪያው ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ ነው ። ከመደበኛው የሶስት መድሀኒት ጥምር አንፃር ትልቅ መሻሻል ያለው ሲሆን አሁን ያለውን የክሊኒካል ህክምና እቅድ ይለውጣል ተብሎ ይጠበቃል።
በሶስትዮሽ ህክምና የተገኙ ሌሎች መለያዎች
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal ካንሰር, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
እ.ኤ.አ. በማርች 2019 ብሄራዊ አጠቃላይ የካንሰር አውታረ መረብ (NCCN) ኢንኮራፌኒብ + ቢኒሜቲኒብ + EGFR ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት (cetuximab) እንደ BRAF V600E የሚውቴሽን ሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር በሽተኛ በማጣመር የኮሎሬክታል ካንሰር ኦንኮሎጂን የክሊኒካዊ ልምምድ መመሪያዎችን አዘምኗል። ዓይነት 2A ሕክምና የሚመከር ሲሆን 1 ወይም 2 የሕክምና መስመሮች ካልተሳካ በኋላ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው.
በአስተማማኝ የመግቢያ ደረጃ, 30 ታካሚዎች የሶስትዮሽ ቴራፒ, 300 mg encorafenib በቀን አንድ ጊዜ; 45 mg binimetinib በቀን ሁለት ጊዜ; እና ከዚያ ከመደበኛ ሴቱክሲማብ መጠን ጋር ይጣመራሉ።
29 ታካሚዎች BRAF V600 ሚውቴሽን አላቸው እና 1% ታካሚዎች የማይክሮ ሳተላይት አለመረጋጋት - ከፍተኛ ደረጃ አላቸው. ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የሶስትዮሽ እቅድ ቀደም ሲል ጥሩ መቻቻል አሳይቷል. በ2019 የጨጓራ ካንሰር ሲምፖዚየም ላይ በቀረበው መረጃ መሰረት የመካከለኛው ክትትል ጊዜ 18.2 ወራት ሲሆን ውጤቶቹ በአማካይ ከዕድገት ነፃ የሆነ የ8.0 ወራት ሕልውና እና አማካይ አጠቃላይ የ15.3 ወራት (አንድ አመት ብዙ) መትረፍን አሳይተዋል። የ 48% ምላሽ መጠን በአካባቢያዊ ግምገማ, 3 ታካሚዎች የተሟላ ምላሽ አግኝተዋል.
ደህንነትን በተመለከተ ሁለቱም የሶስትዮሽ እና የዱፕሌክስ መርሃግብሮች በደንብ ይታገሳሉ እና ምንም ድንገተኛ መርዛማነት የላቸውም። ሁለቱ የደህንነት ባህሪያት በእያንዳንዱ ቀደም ባሉት ጥናቶች ውስጥ ከታዩት ጋር ተመሳሳይ ናቸው.
ይህ ከባድ የጥናት መረጃ የኬሞቴራፒ መድሐኒቶችን ያልያዘ የሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች የመጀመሪያው የታለመ የሕክምና እቅድ ሊሆን ይችላል። ይህ ምንም ጥርጥር የለውም ውጤታማ ህክምና ለማግኘት በጣም ከፍተኛ ፍላጎት ያላቸው BRAF V600E mutant colorectal ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ህዝብ ጠቃሚ የምስራች ነው።
