ኦገስት 2023: ፕራልሴቲኒብ (ጋቭሬቶ፣ ጂንቴክ፣ ኢንክ
በ ARROW ጥናት (NCT114) ላይ በተሳተፉ 03037385 ታካሚዎች ላይ ባለው የመጀመሪያ አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ዘላቂነት (DOR) ላይ በመመስረት፣ ባለ ብዙ ማእከል፣ ክፍት መለያ፣ ባለብዙ ቡድን ሙከራ፣ pralsetinib ቀደም ሲል ለ NSCLC ፈጣን ፈቃድ ተሰጥቶታል። ማመላከቻ በሴፕቴምበር 4፣ 2020 ተጨማሪ 123 ታማሚዎች በተገኘ መረጃ እና ተጨማሪ የ25 ወራት ክትትል የምላሹን ረጅም ጊዜ ለመለካት በተገኘው መረጃ መሰረት ወደ መደበኛ ማፅደቅ ተደረገ።
በድምሩ 237 ታካሚዎች በአካባቢ እድገት ወይም በሜታስታቲክ RET ውህድ-አዎንታዊ NSCLC ውጤታማነት አሳይተዋል. ሕመሙ እስኪያድግ ድረስ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶቹ ሊቋቋሙት የማይችሉት እስኪሆኑ ድረስ ታካሚዎች ፕራልሴቲኒብ ተሰጥቷቸዋል.
ዓይነ ስውር ገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ (BIRC) ORR እና DOR ቁልፍ የውጤታማነት መለኪያዎች መሆናቸውን ወስኗል። ORR 78% (95% CI: 68, 85) ከ 107 ታካሚዎች መካከል ቴራፒን ፈጽሞ አልተቀበለም, እና መካከለኛው DOR 13.4 ወራት ነበር (95% CI: 9.4, 23.1). ቀደም ሲል በፕላቲኒየም ላይ የተመሰረተ የኬሞቴራፒ ሕክምና ከወሰዱ 63 ታካሚዎች መካከል ORR 95% (54% CI: 71, 130) ነበር, እና መካከለኛው DOR 38.8 ወራት ነበር (95% CI: 14.8, የሚገመተው አይደለም).
የጡንቻ ሕመም፣ የሆድ ድርቀት፣ የደም ግፊት፣ ተቅማጥ፣ ድካም፣ ኢዶማ፣ ፒሬክሲያ እና ሳል በተደጋጋሚ የጎንዮሽ ጉዳቶች (25%) ናቸው።
በቀን አንድ ጊዜ 400 mg pralsetinib በአፍ የሚወሰድ መጠን ይመከራል። በባዶ ሆድ ላይ (ቢያንስ ለ 2 ሰዓታት ምግብ አይመገብም እና ከ ፕራልሴቲኒብ አስተዳደር በኋላ ቢያንስ 1 ሰዓት) እንዲወስዱ ይመከራል ።
