ኦገስት 2021: ኤፍዲኤ ጸደቀ Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) የኒዮአድጁቫንት ኬሞርዲዮቴራፒ ያገኙ እና የማያቋርጥ የፓቶሎጂ በሽታ ላለባቸው ሙሉ በሙሉ የተስተካከለ የኢሶፈገስ ወይም የጨጓራ እጢ መገጣጠሚያ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች።
በ CHECKMATE-794 (NCT577) በዘፈቀደ ፣ ባለብዙ ማእዘን ፣ ባለ ሁለት ዓይነ ስውር ሙከራ ውስጥ ቀሪ የፓቶሎጂ በሽታ ካለባቸው ቀሪ የፓቶሎጂ በሽታ ባለባቸው 02743494 በሽተኞች ውስጥ ውጤታማነት ተገምግሟል። ታካሚዎች በየሁለት ሳምንቱ ለ2 ሳምንታት 1 mg nivolumab ወይም placebo እንዲወስዱ (240፡16)፣ ከዚያም 480 mg nivolumab ወይም placebo በየአራት ሳምንቱ ከ17ኛው ሳምንት ጀምሮ እስከ አንድ አመት ድረስ እንዲወስዱ ተመድበዋል።
ከበሽታ ነጻ መትረፍ (DFS) ዋነኛው የውጤታማነት መለኪያ ነበር። ከቀጣዩ የፀረ-ካንሰር ህክምና በፊት በመርማሪው እንደተወሰነው በዘፈቀደነት እና በመጀመሪያው ተደጋጋሚነት መካከል ያለው ጊዜ (አካባቢያዊ፣ ክልላዊ ወይም ከዋናው የተከለለ ቦታ ራቅ ያለ) ቀን ወይም ሞት በማንኛውም ምክንያት መካከል ያለው ጊዜ ተብሎ ይገለጻል።
In CHECKMATE-577, those who received nivolumab had a statistically significant improvement in DFS when compared to those who received placebo. The median DFS was 22.4 months (95 percent confidence interval: 16.6, 34.0) versus 11 months (95 percent confidence interval: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 percent confidence interval: 0.56, 0.85; p=0.0003). Regardless of tumour PD-L1 expression or histology, the DFS advantage was seen.
ድካም ፣ ሽፍታ ፣ የጡንቻ ህመም ፣ ማሳከክ ፣ ተቅማጥ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ አስቴኒያ ፣ ሳል ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ ድርቀት ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ ፣ የጀርባ ህመም ፣ አርትራይተስ ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽን ፣ ፒሬክሲያ ፣ ራስ ምታት ፣ የሆድ ህመም እና ማስታወክ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ናቸው። ኒቮሉማብን በሚቀበሉ ህመምተኞች ውስጥ 20%)።
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
ማጣቀሻ: https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
