ሻንጋይ፣ ቻይና፣ ዲሴምበር 12፣ 2022 JW Therapeutics (HKEX፡ 2126) የተባለ ራሱን የቻለ የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ የሕዋስ የበሽታ ቴራፒ ሕክምና ምርቶችን በማዘጋጀት፣ በማምረት እና በመሸጥ ላይ ያተኩራል። በ 64 ኛው የአሜሪካ የሂማቶሎጂ ማህበር (ASH) አመታዊ ስብሰባ ላይ ኩባንያው በቻይናውያን ጎልማሶች በካርቴቫ® (relmacabtagene autoleucel injection) ላይ ያለውን የቅርብ ጊዜ ክሊኒካዊ መረጃ አቅርቧል ያገረሸ/ refractory follicular lymphoma (r/r FL) (r/r MCL)
ለማንበብ ትወድ ይሆናል CAR T የሕዋስ ሕክምና በቻይና
የ Relmacabtagene Autoleucel ውጤታማነት እና ደህንነት በአዋቂዎች በቻይና ውስጥ ያገረሸ/አማቂ ፎሊኩላር ሊምፎማ ያጋጠማቸው (የማጠቃለያ ቁጥር፡ 4640)
በዚህ ወሳኝ ምዕራፍ II RELIANCE ጥናት፣ 1፣ 2፣ ወይም 3a FL በሂስቶሎጂካል የተረጋገጡ ታካሚዎች፣ የr/r በሽታ ያለባቸው ታካሚዎች ተካተዋል። ብቁ ታካሚዎች ሬልማ-ሴልን በ100×10 መጠን እንዲቀበሉ በዘፈቀደ ተደርገዋል።6 ወይም 150 × 106 CAR ቲ ሴሎችየሊምፍዴፕሽን ኬሞቴራፒን ተከትሎ. በመረጃ መቋረጡ (ታህሳስ 17፣ 2021)፣ የ28 ወራት አማካይ ክትትል ባደረጉ 11.7 ታካሚዎች ላይ በመመስረት፣ ሬልማ-ሴል አስደናቂ ክሊኒካዊ ምላሾችን አሳይቷል፣ ከፍተኛ መጠን ያለው የተሟላ ምላሽ መጠን (ሲአርአር) እና አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) (6 ወራት ORR፣ CRR በቅደም ተከተል 100% እና 83.33% ነበሩ)፣ እና የሚተዳደር የደህንነት መገለጫ (1 ታካሚ ብቻ Gr ≥3 neurotoxicity (NT) ያጋጠማቸው፣ ምንም Gr ≥3 ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (CRS))። ከረጅም ክትትል ጋር የዘመነ የደህንነት እና የውጤታማነት ውሂብ ይቀርባል።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል CAR T የሕዋስ ሕክምና ወጪ በቻይና
የ Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) ቅድመ ደህንነት እና ውጤታማነት በቻይና ውስጥ ድጋሚ/Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL) ባለባቸው ጎልማሳ ታካሚዎች (የማጠቃለያ ቁጥር፡ 3326)
በቻይና በዚህ ምዕራፍ II የነጠላ ክንድ ክፍት መለያ ጥናት ላይ የተሳተፉ ኤምሲኤል ያላቸው ሰዎች ቢያንስ ሁለት ዓይነት ሕክምና አግኝተዋል፣ ለምሳሌ ፀረ-CD20 ፀረ እንግዳ አካላት፣ አንትራሳይክሊን ወይም ቤንዳሙስቲን እና ቢቲኪስ። ከሊምፎዴፕሊንግ ኬሞቴራፒ በኋላ ተሳታፊዎች ሬልማ-ሴል (100 × 106 CAR + T ሴሎች) ተቀብለዋል. ከኖቬምበር 30፣ 2021 ጀምሮ፣ በ11 ታካሚዎች ላይ የተመሰረተው የመጀመሪያ ደረጃ መረጃ ተስፋ ሰጪ ክሊኒካዊ ውጤታማነት ውጤቶችን (ምርጥ ORR 81.8%፣ ምርጥ CRR 54.5%) R/r MCL ላለባቸው እና ዝቅተኛ የክፍል≥ 3 CRS (1) ተጋላጭ ለሆኑ ታካሚዎች አቅርቧል። ታካሚ) እና የበሽታ መከላከያ ውጤት ከሴል ጋር የተገናኘ ኒውሮቶክሲካኒቲ ሲንድሮም (ICANS, 1 ታካሚ). ይህ ጥናት በመካሄድ ላይ ነው, እና ተጨማሪ ውጤቶች ይቀርባሉ.
ስለ Relmacabtagene Autoleucel መርፌ (የንግድ ስም፡ Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel መርፌ (እንደ relma-cel በምህጻረ ቃል, የንግድ ስም: Carteyva®) አውቶሎጂስት ነው። ፀረ-CD19 CAR-T ሕዋስ የበሽታ መከላከያ ህክምና በJW Therapeutics በተናጥል የተሰራ ምርት ሀ CAR-T ሕዋስ የ Juno Therapeutics ሂደት መድረክ (የብሪስቶል ማየርስ ስኩዊብ ኩባንያ)። የጄደብሊው ቴራፒዩቲክስ የመጀመሪያ ምርት እንደመሆኑ መጠን፣ ሬልማ-ሴል በቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ለሁለት ምልክቶች ተቀባይነት አግኝቷል፣ ይህም ለሁለት ወይም ከዚያ በላይ የስርዓተ-ፆታ መስመሮች ከደረሱ በኋላ ያገረሸ ወይም ትልቅ የቢ-ሴል ሊምፎማ ያለባቸው አዋቂ ታካሚዎችን ማከምን ጨምሮ። ቴራፒ፣ እና ፎሊኩላር ሊምፎማ ላለባቸው ጎልማሳ ታማሚዎች ማከም የሚከለክለው ወይም በሁለተኛ መስመር ወይም ከዚያ በላይ በሆነው ሥርዓታዊ ሕክምና (r/r FL) ውስጥ በ24 ወራት ውስጥ ያገረሸ ሲሆን ይህም የመጀመሪያው ያደርገዋል። CAR-T ምርት በቻይና እንደ ምድብ 1 ባዮሎጂካል ምርት ጸድቋል። በአሁኑ ጊዜ, ብቸኛው ነው CAR-T ምርት በቻይና በአገር አቀፍ ጉልህ አዲስ የመድኃኒት ልማት ፕሮግራም፣ ቅድሚያ ግምገማ እና የግንዛቤ ሕክምና ስያሜዎች ውስጥ በአንድ ጊዜ ተካቷል።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል በቻይና ውስጥ ለብዙ myeloma CAR T የሕዋስ ሕክምና
ስለ JW Therapeutics
ጄደብሊው ቴራፒዩቲክስ (HKEX፡ 2126) የሕዋስ ኢሚውኖቴራፒ ምርቶችን በማዳበር፣ በማምረት እና በንግድ ሥራ ላይ የሚያተኩር ራሱን የቻለ እና ፈጠራ ያለው የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ሲሆን በሴል ኢሚውኖቴራፒ ውስጥ ፈጠራ መሪ ለመሆን ቆርጧል። እ.ኤ.አ. በ 2016 የተመሰረተው JW Therapeutics በሴል ኢሚውኖቴራፒ ውስጥ ለምርት ልማት ዓለም አቀፍ ደረጃ መድረክን ገንብቷል ፣ እንዲሁም የደም መፍሰስ ችግርን ፣ ጠንካራ እጢዎችን እና ራስን የመከላከል በሽታዎችን የሚሸፍን የምርት ቧንቧ መስመር። ጄደብሊው ቴራፒዩቲክስ በቻይና እና በአለም አቀፍ ደረጃ ለታካሚዎች ጥሩ እና ጥራት ያለው የሕዋስ የበሽታ ቴራፒ ሕክምና ምርቶችን ለማምጣት እና የፈውስ ተስፋን ለማምጣት ቁርጠኛ ነው ፣ እና ጤናማ እና ደረጃውን የጠበቀ የቻይና የሕዋስ ኢሚውኖቴራፒ ኢንዱስትሪ ልማትን ይመራል።
