ማርች 2023: የ CAR-T-cell ቴራፒ የካንሰር ህክምናን በተለይም የደም ካንሰርን ለውጥ ያመጣ አዲስ እና ውጤታማ የካንሰር ህክምና ዘዴ ነው። ይህ ቴራፒ የተጎዱትን የጄኔቲክ ቁሳቁሶችን በመጠገን ወይም እንደገና በመገንባት የሕክምና ውጤት ያስገኛል ወይም በሽታን ይፈውሳል። እ.ኤ.አ. በ 1986 ሜላኖማ ለማከም ሮዝበርግ ዕጢ-ሰርጎ-ገብ ሊምፎይተስ (ቲኤልኤስ) ለመጀመሪያ ጊዜ ካገለገለበት ጊዜ ጀምሮ ፣ የተሻሻለው የቲ ሴል ሕክምና እድገት ከፍተኛ እድገት አግኝቷል። ኤፍዲኤ የመጀመሪያውን ስለፀደቀ CAR-T ቴራፒ, Kymriah, በ 2017, የ CAR-T ገበያ በፍጥነት አድጓል. እንደ ፍሮስት እና ሱሊቫን ገለጻ፣ ዓለም አቀፉ CAR-T የገበያ መጠን በ10 ከ2017 ሚሊዮን ዶላር ወደ 1.08 ቢሊዮን ዶላር በ2020፣ ከዚያም በ9.05 ወደ 2025 ቢሊዮን ዶላር እንደሚያድግ ተተነበየ፣ በተጠናከረ አመታዊ ዕድገት (CAGR) 55 ከ 2019 እስከ 2025 % ፣ ይህም የአለም አቀፍ ህዋስ እና የጂን ሕክምናዎች (ሲጂቲ) ገበያ በጣም ፈጣን እድገት ክፍል ያደርገዋል።
የCAR-T ሕክምና ከCGT ቴራፒ ንዑስ ክፍሎች አንዱ ነው። በቲ ሴሎች አመጣጥ ላይ, የ CAR-T ሕክምና በሁለት ምድቦች ሊከፈል ይችላል. አውቶሎጅያዊ የ CAR-T-cell ቴራፒ, የታካሚውን የራሱን የበሽታ መከላከያ ሴሎች እና allogeneic CAR-T-cell ቴራፒ, ቲ ሴሎችን ከለጋሽ ደም ወይም አልፎ አልፎ እምብርት ደም ይጠቀማል. አብዛኛዎቹ የCAR-T ሕክምናዎች በራስ-ሰር ናቸው። የ CAR ቲ-ሴል ሕክምናዎችበተለምዶ ከዚህ በታች የተዘረዘሩትን እርምጃዎች የሚያካትት፡-
ለማንበብ ትወድ ይሆናል CAR T የሕዋስ ሕክምና በቻይና
1) ቲ ሴሎች ከበሽተኛው የደም ክፍል ውስጥ ይሰበሰባሉ;
2) እንደ AAV ያሉ የቫይረስ ቬክተሮች ከዚያም ቲ ሴሎችን ከ CAR ጂኖች ጋር በማስተካከል በካንሰር ሕዋሳት ላይ በተለየ የሴል-ገጽታ ፕሮቲን ላይ ይመራሉ;
3) የተሻሻለው የ CAR-T ሴሎች ብዛት በታካሚው ክብደት መሰረት ይሰፋል;
4) የተስፋፋው የCAR-T ሕዋሳት እንደገና ወደ በሽተኛው እንዲገቡ ይደረጋል። አጠቃላይ የማምረት ሂደቱ ከአንድ እስከ ሶስት ሳምንታት የሚቆይ ሲሆን እጅግ በጣም ንፁህ በሆነ አካባቢ የጂኤምፒ ተገዢነትን ይጠይቃል።
የCAR-T ሕክምና R/R፣ B-ALL፣ NHL እና MMን ጨምሮ ለኬሞቴራፒ የሚቋቋሙ ወይም ለኬሞቴራፒ የማይታዘዙ ቢ-ሴል ካንሰሮችን በማከም ረገድ ከዚህ ቀደም ታይቶ የማያውቅ የስኬት ደረጃ ላይ ደርሷል። ጠንካራ ነቀርሳዎችን የማከም ውጤታማነት በአሁኑ ጊዜ በምርመራ ላይ ነው. ሲዲ19-ማነጣጠር እና BCMA ያነጣጠሩ የCAR-T ሕክምናዎች በሁሉም የCAR-T ሕክምናዎች መካከል ትልቁን ክሊኒካዊ ስኬት አስመዝግበዋል። በFDA ዒላማ CD19 ከጸደቁት ስድስት የCAR-T ሕክምናዎች አራቱ፣ ሁለቱ BCMA ኢላማ ሆነዋል።
ከትናንሽ እና ትልቅ ሞለኪውል መድሐኒቶች በጣም ጠቃሚው ጥቅም ታካሚዎች የዕድሜ ልክ ሕክምናን በተወሰነ መጠን ወይም በአንድ ጊዜ ብቻ መተካት ይችላሉ.
የዩናይትድ ስቴትስ ልማት ፈር ቀዳጅ ነች CAR-T ኢንዱስትሪ. ነገር ግን፣ በ2010ዎቹ አጋማሽ፣ ቻይና በፍጥነት ተምራለች እና ወደ አሜሪካ እየደረሰች ነበር። በዋናነት ቁልፍ ነጂዎች የቻይና መንግስት የባዮቴክ ኩባንያዎችን፣ ምሁራንን፣ የጤና አጠባበቅ አቅራቢዎችን፣ ባለሃብቶችን እና መንግስትን ያቀፈውን የሲጂቲ ስነ-ምህዳር ልማት ድጋፍ በማድረግ ነው። በአስራ ሦስተኛው የአምስት ዓመት ዕቅድ ውስጥ የባዮቴክኖሎጂን ቅድሚያ መሰጠቱን ተከትሎ፣ የቻይና መንግሥት የሕዋስ ሕክምናን ጨምሮ የባዮቴክ ኢንዱስትሪዎችን ፈጠራና ልማት ለማፋጠን ያለውን ስትራቴጂ አፅንዖት ሰጥቷል። በተጨማሪም የሚመለከታቸው ሚኒስቴር መስሪያ ቤቶች አበረታች የተግባር መመሪያ አውጥተዋል።
እ.ኤ.አ. በ 2015 የክልል ምክር ቤት የተሃድሶ ፣ የግምገማ እና የመድኃኒት እና የህክምና መሳሪያዎችን ማፅደቅ ስርዓት ማሻሻያ አስተያየት ከታተመ በኋላ የካፒታል ገበያው ንቁ ሆነ ። በ45% አጠቃላይ አመታዊ እድገት፣የቻይና ሴል ቴራፒ ኩባንያዎች በ2.4 እና 2018 መካከል በግምት 2021 ቢሊዮን ዶላር የገንዘብ ድጋፍ ሰብስበዋል።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል CAR T የሕዋስ ሕክምና ወጪ በቻይና
በዚህ የበለፀገ የስነ-ምህዳር ስርዓት ምክንያት በቻይና የCAR-T ቴራፒ ሙከራዎች ቁጥር በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በ2018 ከነበሩት በልጧል። እ.ኤ.አ. ሰኔ 2022 የቻይና ኩባንያዎች 342 ክሊኒካዊ የCAR-T ሙከራዎችን አድርገዋል። በ B የዘር ሐረግ ውስጥ ያሉ አደገኛ በሽታዎች በጣም ከተስፋፉ መገለጫዎች መካከል ነበሩ። ሁለት የመኪና-T ምርቶች የንግድ መተግበሪያዎች አሏቸው: ዬስካርታ በጁን 2021 እና ሬልማ-ሴል በሴፕቴምበር 2021 ከብዙ የመድኃኒት እጩዎች መካከል።
እንደ ፍሮስት እና ሱሊቫን ዘገባ ከሆነ የሀገር ውስጥ CAR-T ገበያ እ.ኤ.አ. በ 0.2 ከ CNY 2021 ቢሊዮን በ 8 ወደ CNY 2025 ቢሊዮን ፣ እና በ 28.9 ወደ CNY 2030 ቢሊዮን ፣ ከ 45 እስከ 2022 በ 2030% CAGR ያድጋል ተብሎ ይጠበቃል ። የቻይናው CAR-T ገበያ ገና በጅምር ላይ ስለመሆኑ ጠንካራ የማሽከርከር ኃይል አለ።
ምንም እንኳን ሁለቱ የተፈቀደው የCAR-T ምርቶች ከሲኖ-ዩኤስ የጋራ ቬንቸር ፎሱን ኪት እና ጄደብሊው ቴራፔዩቲክስ ቢሆኑም፣ የሀገር ውስጥ ተጫዋቾች ከቅርብ ዓመታት ወዲህ ግኝቶችን ሠርተው ዓለም አቀፍ ተጫዋቾችን ወስደዋል። Legend Biotech፣ IASO Biotherapeutics፣ እና CARsgen Therapeutics ሁሉም የ NDA ፍቃድ አግኝተዋል ለBCMA CAR-T ምርቶቻቸው፣ ይህም በBCMA CAR-T ቴራፒ ውስጥ መሪ እንዲሆኑ አድርጓቸዋል። የሲዲ19 CAR-T ምርቶች ለጁቬንቴስ ቴራፒዩቲክስ፣ ለግሬሴል ባዮቴክኖሎጂ፣ ለሀሬን ባዮቴክኖሎጂ፣ ለኢሙኖ ፋርም፣ ለሻንጋይ ሴል ቴራፒ ቡድን እና ለብዙ የሀገር ውስጥ ኩባንያዎች ትኩረት ናቸው። Juventas Therapeutics በቻይንኛ ሲዲ19 ውስጥ መሪ ነው። CAR-T ቴራፒ now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II ክሊኒካዊ ሙከራዎች. ባዮሄንግ ባዮቴክ እና ቢአርኤል ባዮቴክ (ቻይንኛ፡) አዲስ የአሎጄኒክ CAR-T ገበያዎችን ይፈጥራሉ።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል በቻይና ውስጥ ለብዙ myeloma CAR T የሕዋስ ሕክምና
