ግንቦት 2022: ኤፍዲኤ በCAR-NK ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ጠንካራ እጢዎችን ለማከም የተለየ የCAR-NK ቴራፒ FT536 ክሊኒካዊ ሙከራን አጽድቋል። ኤፍዲኤ በጥር 2022 ለCAR-NK ህክምና FT536 ያገረሸባቸው ወይም የሚቋቋሙ ጠንከር ያሉ አደገኛ በሽታዎችን ለማከም አዲስ የመድኃኒት መተግበሪያን አጽድቋል። በዚህ ሙከራ ውስጥ የላቁ ትንሽ ያልሆኑ ሴል ሳንባ ካንሰር፣ ኮሎሬክታል ካንሰር፣ የጭንቅላት እና የአንገት ካንሰር፣ የጨጓራ ካንሰር፣ የጡት ካንሰር፣ የማኅጸን ነቀርሳ እና የጣፊያ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች FT536 እንደ ሞኖቴራፒ ወይም ከአንድ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ጋር በማጣመር ይቀበላሉ። FT536 (እጣ ፈንታ ቴራፒ) ከተፈጠሩ ብዙ ኃይል ሴል ሴሎች የሚመረተው አሎጄኒክ፣ ባለብዙ-ምህንድስና የተፈጥሮ ገዳይ (NK) የሕዋስ ሕክምና ነው።
ይህ በጄኔቲክ ምህንድስና የተፈጠረ የኤንኬ ሴል ህክምና የ MICA እና MICB የአልፋ-3 ጎራዎችን ያነጣጠረ CAR የሚገልጽ ሲሆን እነዚህ ሁለት ፕሮቲኖች በዋና ሂስቶተኳሃኝነት ውስብስብ ክፍል I ውስጥ የተሳተፉ ናቸው። በኤንኬ እና ቲ ህዋሶች መካከለኛ የሆነ የእጢ በሽታ የመከላከል አቅምን ለመመለስ መፍሰስ. በአጠቃላይ፣ FT536 አራት የተግባር ማሻሻያዎችን ይዟል፡ የ MICA እና MICB 3 ጎራ ላይ ያነጣጠረ የባለቤትነት መኪና; ኤዲሲሲን የሚያሻሽል ልቦለድ ከፍተኛ-ግንኙነት 158V፣ የማይነጣጠል CD16 (hnCD16) Fc ተቀባይ; የተሻሻለ የኤንኬ ሴሎችን ያበረታታል ንቁ IL-15 ተቀባይ ውህደት (IL-15RF); እና የሲዲ38 መግለጫን በመሰረዝ የ NK ሴል ሜታቦሊዝም ብቃትን, ጽናትን እና ፀረ-ቲሞር ተግባራትን ያሻሽላል.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid እብጠቶች, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.