ምግቡ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ኢንኮራፌኒብ (Braftovi፣ Array BioPharma Inc.፣ ሙሉ በሙሉ የPfizer ንብረት የሆነ) እና ቢኒሜቲኒብ (መክቶቪ፣ አሬይ ባዮፋርማ ኢንክ) በህዳር 2023 አዋቂዎችን በሜታስታቲክ ያልሆኑ ትናንሽ ለማከም የሚያገለግሉ መድኃኒቶች ሆነው አጽድቀዋል። የሴል ሳንባ ካንሰር (NSCLC) እና BRAF V600E ሚውቴሽን፣ እሱም በኤፍዲኤ በተፈቀደው ሙከራ ተገኝቷል።
ኤፍዲኤ በተጨማሪም ፋውንዴሽንOne ሲዲክስ (ቲሹ) እና ፋውንዴሽንOne ፈሳሽ ሲዲክስ (ፕላዝማ) ለኢንኮራፌኒብ ጓደኛ መመርመሪያ ከቢኒሜትኒብ ጋር በመተባበር አጽድቋል። የፕላዝማ ናሙና ምንም አይነት ሚውቴሽን ካላሳየ የቲሹ ቲሹን መሞከር አስፈላጊ ነው.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and ቢኒሜቲኒብ were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
ገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ የውጤታማነት ዋና አመልካቾች የሆኑትን የምላሽ ጊዜ (DoR) እና የተጨባጭ ምላሽ መጠን (ORR) ገምግሟል። ORR ከ 75 ሕክምና-ናዋይ ታካሚዎች መካከል 95% (62% CI: 85, 59) ነበር, መካከለኛው ዶአር በ 95% (95% CI: 23.1, NE) የሚገመት አልነበረም (NE). ቀደም ሲል ታክመው ከነበሩት 46 ታካሚዎች መካከል ORR 95% (30% CI: 63, 39) ሲሆን መካከለኛው ዶአር ደግሞ 16.7 ወራት ነበር (95% CI: 7.4, NE).
ድካም ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ተቅማጥ ፣ የጡንቻ ህመም ፣ ማስታወክ ፣ የሆድ ህመም ፣ የእይታ እክል ፣ የሆድ ድርቀት ፣ dyspnea ፣ dermatitis እና ሳል በጣም ተደጋጋሚ የጎንዮሽ ጉዳቶች (25 በመቶ ወይም ከዚያ በላይ) ናቸው።
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of ኢንኮራፌኒብ 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
