Braftovi with Erbitux በመጨረሻ ለኮሎሬክታል ካንሰር አወንታዊ ውጤቶችን አግኝቷል

የታለመ የኮሎሬክታል ካንሰር ሕክምና፣ BRAF V600E ጂን ሚውቴሽን የታለመ የኮሎሬክታል ካንሰር ሕክምና Braftovi + Erbitux በመጨረሻ ጥሩ ውጤት አስመዝግቧል።

የኮሎሬክታል ካንሰር ሕክምና ሁኔታ

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of colorectal ካንሰር has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal cancer in China is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

ጥናቶች እንደሚያሳዩት 15% የሚሆኑት የሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች BRAF የጂን ሚውቴሽን እና ደካማ ትንበያ ይኖራቸዋል. V600E ሚውቴሽን በጣም የተለመደ የ BRAF ጂን ሚውቴሽን ነው። BRAF V600E ሚውቴሽን ያላቸው ታካሚዎች የመሞት ዕድላቸው የዱር ዓይነት BRAF ጂን ታካሚዎችን ሁለት ጊዜ መሸከም ነው።

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the ብራፍቶቪ ሁለተኛው የመድኃኒት ሕክምና በኤፍዲኤ የተፈቀደ የመጀመሪያው የታለመ ሕክምና mCRC BRAF ሚውቴሽን ለሚሸከሙ ታካሚዎች ነው።

Braftovi double and triple therapy ጉልህ በሆነ ሁኔታ መትረፍን ያራዝመዋል

እ.ኤ.አ. በታህሳስ 2019 መጀመሪያ ላይ ኤፍዲኤ የPfizer Braftovi ሁለተኛ መድሃኒት ፕሮግራም ተጨማሪ አዲስ የመድኃኒት መተግበሪያን ተቀብሎ የቅድሚያ ግምገማ ብቃቱን ሰጠ። ይህ ማፅደቅ በ BEACON CRC ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ነው።

ጥናቱ የተካሄደው የላቀ BRAF V600E mutant mCRC ባላቸው ታካሚዎች ላይ ሲሆን ከዚህ ቀደም አንድ ወይም ሁለት ሕክምናዎችን ከተቀበሉ በኋላ እድገት አሳይተዋል. የሪቲካ ህክምና እቅድ ውጤታማነት እና ደህንነት ከመድሃኒት (ቁጥጥር) ጋር ተጣምሮ.

ሠንጠረዥ 1: የእያንዳንዱ ቡድን መድሃኒት እቅድ

ዋናው የምርምር ውጤቶች

1. ሚዲያን ሰርቫይቫል (OS): 9.0 ወራት በሶስትዮሽ ሕክምና ቡድን ውስጥ

በሁለትዮሽ ሕክምና ቡድን ውስጥ 8.4 ወራት

የቁጥጥር ቡድን 5.4 ወራት ነው

2. ከግስጋሴ-ነጻ መትረፍ፡- 4.3 ወራት በሶስትዮሽ ህክምና ቡድን

ለድርብ ሕክምና ቡድን 4.2 ወራት

የቁጥጥር ቡድን 1.5 ወራት ነው

3. የ6-ወር የመዳን መጠን፡ 71% በሶስትዮሽ ቴራፒ ቡድን

65% በሁለትዮሽ ሕክምና ቡድን ውስጥ

የቁጥጥር ቡድን 47%

4. የተጨባጭ የይቅርታ መጠን (ORR): 26% በሶስትዮሽ ሕክምና ቡድን ውስጥ

20% በሁለትዮሽ ሕክምና ቡድን ውስጥ

የቁጥጥር ቡድን 2%

በግራ በኩል ያለው ሥዕል የራቶቪን የሶስት-መድሃኒት ስርዓት ከመቆጣጠሪያ ቡድኑ OS ጋር ያወዳድራል ፣ እና በቀኝ በኩል ያለው ሥዕል የራቶቪን ሁለት-መድሃኒት የቁጥጥር ቡድን OS ጋር ያነፃፅራል።

በአጠቃላይ, ከ Erbitux እና irinotecan-የያዙ የሕክምና ዘዴዎች ጋር ሲነጻጸር, የሁለት-መድሃኒት እና የሶስት-መድሃኒት ሕክምና ውጤታማነት ብዙም የተለየ አይደለም, እና ክሊኒካዊ የጎንዮሽ ጉዳቶች ያነሱ ናቸው.

ዋና መርማሪ ዶክተር ስኮት ኮፔትዝ እንዳሉት፡ “ከዚህ በፊት የታከሙት BRAF V600E mutant metastatic colorectal ካንሰር እንደ ታካሚ Braftovi + Erbitux (conefinil + cetuximab) የመጀመሪያው እና ብቸኛው የታለመ ቴራፒ ይህ እንደነዚህ ያሉ ታካሚዎች በጣም የሚፈልጉት አዲሱ የሕክምና አማራጭ ነው። ”

የ Braftovi ጥምር ሕክምና መርሆዎች እና ምልክቶች

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient ቢኒሜቲኒብ is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as ሜላኖማ, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

በዩናይትድ ስቴትስ የ Braftovi + Mektovi ጥምር ላልተቀነሰ ወይም ሜታስታቲክ ሜላኖማ ከ BRAF V600E ወይም BRAF V600K ሚውቴሽን ጋር ጸድቋል። Braftovi የዱር-አይነት BRAF ሜላኖማ ለማከም ተስማሚ አይደለም. በአውሮፓ ውስጥ, ውህደቱ ከ BRAF V600 ሚውቴሽን ጋር ሊስተካከል የማይችል ወይም ሜታስታቲክ ሜላኖማ ላለባቸው አዋቂዎች ተፈቅዷል. በጃፓን, ውህደቱ ለ BRAF-mutated unresected melanoma ተፈቅዷል.

የ 2019 NCCN የኮሎሬክታል ካንሰር መመሪያዎች የላቀ BRAF V600E ሚውቴሽን-አዎንታዊ የላቀ በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ሁለት አዳዲስ EGFR / BRAF / MEK የሶስትዮሽ መከላከያ ጥምር ሕክምናዎችን ይጨምራል።

[1] ዳብራፊኒብ + ትራሜቲኒብ + ሴቱክሲማብ / ፓኒቱማብ (ሴቱክሲማብ / ፓኒቱማብ)

[2] ኢንኮራፌኒብ (ኮንፊኒል) + ቢኒሜቲኒብ (ቢሜቲኒብ) + ሴቱክሲማብ / ፓኒቱማብ (ሴቱክሲማብ/ፓኒቱማብ)

Xiaobian የሚለው ነገር አለ።

በታለመው ቴራፒ ዘመን፣ እያንዳንዱ የኮሎሬክታል ካንሰር ያለበት ታካሚ MSI ማግኘት፣ የ RAS እና BRAF ሚውቴሽን ትንተና ማለፍ እና HER2 ማጉላት፣ NTRK እና ሌሎች የጂን ማወቂያን በተቻለ መጠን ማከናወን አለበት። የጄኔቲክ ምርመራ (ኤን.ኤስ.ኤስ.) በትልቁ ውስጥ ይካተታል ለአብዛኛዎቹ በሽተኞች የመጀመሪያ ደረጃ ምርመራ። የዘረመል ምርመራ ያደረጉ የካንሰር ጓደኞች ሪፖርቱን ወደ ህክምና ክፍል ለትርጉም መላክ ይችላሉ ተገቢ የሆነ የህክምና አማራጭ ካለ ለማየት።

አርታኢው ወደፊት በቅርብ ጊዜ የምርምር መሻሻል እና ለኮሎሬክታል ካንሰር በጣም ጥሩ መድሃኒቶች እንደሚኖሩ ያምናል. በአገር ውስጥ እና በውጭ አገር ያሉ ከፍተኛ የካንሰር ባለሙያዎች ብቻ የበለጸጉ ክሊኒካዊ ልምድ ያላቸው ናቸው. የኮሎሬክታል ካንሰር ታማሚዎች በአለምአቀፍ ኦንኮሎጂስት ኔትዎርክ ኤክስፐርት ምክክር፣ ምርጡን የምርመራ እና የህክምና እቅድ ለስልጣን ማመልከት ይችላሉ።